Descriptif du poste:\n\nMissions : \n* \nCoordination internationale : Piloter et coordonner les activités des essais cliniques à l'échelle internationale en lien avec les équipes locales et centrales.\n* \nOversight des prestataires et gestion des CROs (Vendor Management) : Superviser, manager et évaluer les performances des prestataires externes et des CROs pour assurer la qualité des livrables.\n* \nGestion budgétaire : Suivre les budgets des études (COPMs / coûts opérationnels), veiller au respect des enveloppes financières et optimiser les coûts.\n* \nFaisabilité et stratégie pays/site : Mener les analyses de faisabilité pays et sites pour garantir le succès du recrutement des patients.\n* \nSuivi du recrutement et performance : Suivre activement les inclusions patients et analyser les indicateurs de performance des centres investigateurs.\n* \nMonitoring et qualité : Rédiger et superviser le plan de monitoring, assurer l'analyse qualité, suivre les écarts et coordonner la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).\n* \nDocumentation d'étude et TMF : Assurer la rédaction et la mise à jour de la documentation d'étude, ainsi que la conformité du Trial Master File (TMF).\n* \nRéunions et vie d'étude : Organiser et animer les réunions investigateurs, préparer les ordres du jour et rédiger les comptes-rendus (minutes de réunion).\n* \nTravail transverse : Interagir au quotidien avec les départements transverses (Regulatory, Data Management, Pharmacovigilance, QA, etc.).\n\nProfil recherché:\n\nProfil : \n* \nDe formation scientifique supérieure (Bac+5 / Master ou Doctorat / Pharmacien / Ingénieur en santé).\n* \nUne expérience solide en gestion d'essais cliniques, idéalement acquise en milieu international au sein d'un laboratoire pharmaceutique, d'une biotech ou d'une CRO.\n* \n Maîtrise avérée de la gestion de projets cliniques internationaux et de la gestion de CROs.\n* \nExcellente maîtrise des aspects réglementaires, de la qualité, du TMF et de la mise en place de CAPA\n* Anglais courant indispensable (contexte international).