Dans le cadre du développement de nos équipes pour l'un de nos clients majeurs spécialisé dans le dispositif médical, nous recherchons un/une Ingénieur Affaires Réglementaires expérimenté(e). Vos missions : - Rédaction et mise à jour des dossiers techniques de dispositifs médicaux (classes IIa, IIb et III). - Pilotage des démarches de conformité réglementaire (CE marking, MDR, normes ISO, etc.). - Interaction avec les autorités compétentes et veille réglementaire. - Accompagnement des équipes internes sur le respect des exigences réglementaires. - Participation à l'élaboration de stratégies d'enregistrement et de maintien sur le marché. Profil recherché : - Diplôme d'études supérieures dans les domaines scientifique, technique ou réglementaire. - Minimum 10 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le secteur du dispositif médical. - Expertise reconnue sur les dispositifs médicaux classes IIa, IIb et III. - Maîtrise de la rédaction de dossiers techniques et du management de projets réglementaires. - Anglais courant indispensable (écrit et oral). - Esprit d'équipe, rigueur et autonomie.