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Spécialiste Qualité Projet Pharmaceutique F/H - Informatique de gestion (H/F) 62 - LESTREM
Offre n° 7213519
Spécialiste Qualité Projet Pharmaceutique F/H - Informatique de gestion (H/F)
62 - LESTREM - Localiser avec Mappy
Publié le 08 novembre 2024
Descriptif du poste: Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. Want to help us make a difference? Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better feed people and treat patients. Each of our ingredients responds to unique and essential needs, and they enable healthier lifestyles. Dans le cadre du renforcement de la stratégie pharmaceutique du site de Lestrem, nous recherchons notre Spécialiste Qualité Projet en CDD pour une durée d"un an. Le Spécialiste Qualité Projet (SQP) à pour mission principale de contribuer à la qualité des projets d'investissement dans les infrastructures pharmaceutiques du site et de veiller à ce que les ajustements nécessaires soient réalisés pour se conformer au système de qualité requis dans le cadre de la production des substances actives et des excipients fabriqués sur le site. Le Spécialiste Qualité Projet rapporte hiérarchiquement au Task force pharma Leader du site de Lestrem. Dans le cadre de cette missions, les principales activités sont les suivantes : Sur les projets d'investissement, vous êtes le garant des règles qualité. Pour cela, vous êtes en charge de : * Faire respecter dès l'offre et faire appliquer pour chaque projet, les clauses et règles qualité applicables sur les bâtiments en question. * Définir les cahiers des charges, approuver les livrables définis, participer aux réunions et aux revues planifiées, s'assurer de l'application des procédures qualités et exigences spécifiques. * Garantir l'application du système qualité et le respect des exigences qualité. * Assurer la tenue de la planification qualité. * Participer à la préparation des présentations et supports attendus pour le financement des projets. * Traiter les problèmes de qualité liés au projet. * Représenter l'entreprise auprès des fournisseurs potentiels sur les thèmes relatifs à la qualité. * Maintenir et améliorer la culture qualité dans les équipes projets. * Piloter ou soutenir des améliorations de fond des pratiques qualité, correctives et préventives. * Remonter les non-qualités majeures auprès des leaders. * S'assurer de la qualité de résolution des problèmes de qualité. * Participer, en lien avec les équipes opérationnelles concernées les maitrises de changement associées aux différents changements. Sur les projets de mise en adéquation aux requis règlementaires, vous êtes en charge de : * Participer, avec le Task Force Pharma Leader, à la réalisation de la feuille de route des projets de mise en adéquation avec les prérequis pharmaceutiques applicables pour le site. * Identifier et valider les solutions à mettre en œuvre, rédiger les protocoles et/ou procédures Profil recherché: Sur les projets d'investissement, vous êtes le garant des règles qualité. Pour cela, vous êtes en charge de : * Faire respecter dès l'offre et faire appliquer pour chaque projet, les clauses et règles qualité applicables sur les bâtiments en question. * Définir les cahiers des charges, approuver les livrables définis, participer aux réunions et aux revues planifiées, s'assurer de l'application des procédures qualités et exigences spécifiques. * Garantir l'application du système qualité et le respect des exigences qualité. * Assurer la tenue de la planification qualité. * Participer à la préparation des présentations et supports attendus pour le financement des projets. * Traiter les problèmes de qualité liés au projet. * Représenter l'entreprise auprès des fournisseurs potentiels sur les thèmes relatifs à la qualité. * Maintenir et améliorer la culture qualité dans les équipes projets. * Piloter ou soutenir des améliorations de fond des pratiques qualité, correctives et préventives. * Remonter les non-qualités majeures auprès des leaders. * S'assurer de la qualité de résolution des problèmes de qualité. * Participer, en lien avec les équipes opérationnelles concernées les maitrises de changement associées aux différents changements. Sur les projets de mise en adéquation aux requis règlementaires, vous êtes en charge de : * Participer, avec le Task Force Pharma Leader, à la réalisation de la feuille de route des projets de mise en adéquation avec les prérequis pharmaceutiques applicables pour le site. * Identifier et valider les solutions à mettre en œuvre, rédiger les protocoles et/ou procédures associés, assurer le suivi de la réalisation des essais, et rédiger les conclusions Ce que nous allons aimer chez vous ? Véritable ambassadeur(drice) qualité, vous savez utiliser vos aptitudes relationnelles et votre sens de la communication pour fédérer l'ensemble des acteurs(rices) autour du thème qualité. Vous êtes
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 12 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits amylacés
Entreprise
1001 ROQUETTE FRERES
ROQUETTE « Améliorer le bien-être en offrant le meilleur de la nature » Groupe familial mondial au service de ses clients, Roquette est un leader des ingrédients alimentaires de spécialité et des excipients pharmaceutiques. Les produits et solutions qu'il développe offrent des bénéfices santé, nutritionnels et technologiques reconnus, à destination des marchés de la pharmacie, de la nutrition, de l'alimentation et d'autres secteurs industriels. Roquette valorise des matières pr...
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