POSTE : Directeur Qualité Site H/F DESCRIPTION : Nous recrutons un(e) Directeur Qualité Site, membre du comité de direction, pour notre site bio-industriel de La Balme Les Grottes. Rattaché(e) au VP Qualité Manufacturing EME et fonctionnellement au Directeur de Site de La Balme Les Grottes, vous : * Développez les équipes et la culture * Managez et développez une organisation actuelle de 64 collaborateurs, à travers 4 managers * Faites grandir les talents et renforcez l'engagement * Recrutez les collaborateurs qui * Créez un environnement de responsabilisation et de performance collective * Pilotez la conformité et l'excellence opérationnelle * Garantissez la conformité des produits et des procédés (QMSR/FDA, IVDR/IVDD, ISO 9001/13485/17025, MDSAP) * Anticipez et maîtrisez les risques qualité * Elaborez la stratégie de qualification / validation des procédés, équipements, environnement * Représentez le site lors des inspections et audits * Déployez et transformez le système qualité * Définissez et faites évoluer le Système de Management de la Qualité * Insufflez une dynamique d'amélioration continue et d'excellence durable * Agissez comme partenaire stratégique * Portez la voix de la Qualité dans les projets structurants du site * Êtes un partenaire clé des équipes industrielles et cliniques (audits clients, réclamations, lancements produits) * Contribuez aux initiatives transversales inter-sites au niveau de région Europe, voire au-delà * Développez le partenariat avec les organisations des sites US * Pilotez les ressources * Gérez le budget de la fonction qualité avec rigueur et vision PROFIL : * Formation Pharmacien / Ingénieur / Scientifique, * Expérience significative (>10 ans) dans le domaine de la gestion de la qualité sur des sites industriels exigeants, dans un environnement international / centré sur le client (Industries Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Agroalimentaires, Cosmétiques) avec des responsabilités de management d'équipe * Maîtrise approfondie des processus de production, qualification/validation et de la gestion des risques des processus, de l'approche Qualité Globale, ainsi que des systèmes d'informations spécifiques à l'AQ / CQ * Expérience avérée des normes réglementaires et qualité applicables, ainsi que des inspections clients, européennes et internationales : ANSM, FDA, etc. * Français et anglais niveau courant * Vos atouts pour réussir: * Leadership affirmé et capacité à influencer à tous les niveaux * Vision stratégique alliée à un fort pragmatisme terrain * Excellentes compétences en communication et en négociation * Capacité à fédérer, transformer et embarquer les équipes * Orientation client et résultats