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Chargé de validation de Systèmes Informatisés F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 91 - LES ULIS
Offre n° 7433417
Chargé de validation de Systèmes Informatisés F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
91 - LES ULIS - Localiser avec Mappy
Publié le 12 novembre 2024
Descriptif du poste: QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés. Vos missions se déclinent comme suit : * Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation * Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification * Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation * Définir les règles de mise en conformité des systèmes informatisés * Garantir l'obtention et le maintien de l'état validé des systèmes * Participer à des groupes de travail / projets transverses * Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts * Participer aux suivis des changements sur des systèmes en exploitation ou en projet * Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantir le suivi * Rédiger les livrables de qualification et/ou validation selon les stratégies définies * Signaler les déviations et les saisir dans Trackwise Profil recherché: QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Disposant d'une formation niveau minimum Bac+3/4, vous disposez d'une première expérience réussie en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou en dispositifs médicaux. Vous avez les compétences suivantes : * Appétence pour l'informatique * La connaissance théorique en informatique industrielle ou laboratoire seraient un plus * Bonnes connaissances des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11) * Anglais courant requis * Capacité de communication, esprit de synthèse, soutien aux équipes, adaptabilité, bon relationnel, dynamique et rigoureux, reactif QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Poste à pourvoir en CDI * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté * Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel * Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement (aussi valable pour les alternants) * Jours de RTT, Compte Epargne Temps * Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy * Restaurant d'entreprise * Salle de sport
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Entreprise
LFB Biomédicaments
Le LFB en bref Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 c...
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