POSTE : Biostatisticien Clinique Senior H/F DESCRIPTION : Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova recherche un Biostatisticien clinique sénior (5 ans d'expérience ou plus) . Votre mission (si vous l'acceptez !) : Programmation et suivi des essais cliniques. Votre quotidien sera rythmé par : - Rédaction de la section statistique du protocole. - Calcul du nombre de sujets nécessaires. - Rédaction du plan d'analyses statistiques. - Programmation, contrôle et validation des résultats. - Participation aux réunions de revue des données. - Analyse et présentation des résultats. - Conseil en méthodologie statistique. - Gestion des délais et des plannings. - Relecture des documents (CRF, protocole, rapports d'études, publications, etc.). - Veille bibliographique sur les méthodes statistiques. PROFIL : Vous : - De formation supérieure (ISPED/ENSAI), ou scientifique Bac +5 avec une spécialisation en statistique. - Une expérience d'au moins 5 ans en CRO ou laboratoire pharmaceutique. - Maîtrise de la programmation SAS et R dans le domaine des essais cliniques (SAS BASE/STAT/GRAPHS/MACROS). - Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, c'est-à-dire les bonnes pratiques cliniques et les lignes directrices de CDISC.