POSTE : Manager du Système de Management Qualité - Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Rejoignez MYTTRA en tant que Manager du Système de Management Qualité - Dispositifs Médicaux Vous êtes passionné par la structuration et la performance des systèmes qualité dans un environnement exigeant ? Vous aimez accompagner les équipes dans l'appropriation des bonnes pratiques et garantir une conformité totale aux standards internationaux ? Rejoignez-nous chez MYTTRA pour relever un nouveau défi sur des dispositifs médicaux de pointe. Vos Missions - Structurer, maintenir et améliorer un système de management qualité conforme aux normes en vigueur (ISO 13485, 21CFR820, RDM). - Animer les pilotes de processus, suivre les indicateurs qualité et promouvoir une culture orientée processus. - Organiser les audits internes et participer aux inspections externes (Organismes Notifiés, Autorités Compétentes). - Piloter le traitement des écarts : non-conformités, CAPA, demandes de modification, dérogations. - Conduire les formations internes sur le SMQ et accompagner les équipes dans la compréhension des exigences réglementaires. - Veiller à l'application rigoureuse des bonnes pratiques de gestion documentaire. - Contribuer à la préparation et au suivi des revues de direction qualité. POURQUOI MYTTRA ? Parce que nous offrons plus qu'un emploi : une chance de faire partie d'une aventure humaine et professionnelle unique. Chez MYTTRA, vous ne serez pas un numéro, mais un membre clé d'une équipe soudée, travaillant ensemble vers un objectif commun : l'excellence. Myttra c'est aussi : - 28 CP/An - 2 CP Associatifs/An - 100€ de pass culturel/an - Prime de fin d'année automatique allant jusqu'à 1500€ Brut - Intéressement - Ticket Restaurant (8€) sans condition d'ancienneté - Frais de déplacement incitatifs PROFIL : - Formation Bac +5 scientifique ou qualité. - Expérience confirmée (5 ans) en qualité systèmes dans le secteur des dispositifs médicaux. - Parfaite maîtrise des exigences ISO 13485, FDA 21CFR820 et réglementation européenne (RDM 2017/745). - Solide compréhension du processus CAPA et des mécanismes de vigilance. - Aisance pédagogique et capacité à diffuser les bonnes pratiques dans un environnement interfonctionnel. - Sens de l'analyse, rigueur, autonomie, bonne communication. - Anglais courant requis.