Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés. Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé. Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie. Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels. Nos missions se déclinent en deux axes : Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie Le poste : Rattaché(e) à notre équipe Nord, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Chartres pour piloter des projets de qualification d'équipements, d'installations et d'utilités en environnement pharmaceutique. Véritable référent(e) technique, vous serez garant(e) de la stratégie, du pilotage et de la bonne exécution des activités de qualification, dans le respect des exigences réglementaires (BPF/GMP), des délais et des budgets. Vos missions En tant que Chef(fe) de Projet Qualification, vous serez amené(e) à : - Définir la stratégie de qualification (VMP, planification, analyses de risques) ; - Piloter les activités de qualification (QI, QO, QP) ; - Encadrer et coordonner les équipes opérationnelles ; - Assurer le suivi planning, budget et indicateurs projet ; - Superviser la rédaction et la validation des protocoles et rapports ; - Gérer les écarts, CAPA et analyses d'impact ; - Être l'interlocuteur(trice) privilégié(e) du client ; - Participer aux audits et inspections réglementaires. Vous interviendrez sur des projets variés : équipements de production, utilités (HVAC, eau, gaz), salles propres, systèmes automatisés. Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout : - Un accompagnement personnalisé par des managers à forte expertise technique ; - Des opportunités de formation continue et d'évolution interne ; - Une entreprise à taille humaine, où la proximité et le partage d'expérience sont au cœur de notre ADN. Profil recherché : De formation Bac+5 (ingénieur ou équivalent), vous justifiez d'une expérience significative en qualification dans les industries de santé, avec une première expérience en gestion ou pilotage de projet. Vous : - Maîtrisez les exigences BPF / GMP ; - Avez une solide expérience en QI/QO/QP ; - Êtes capable de structurer une stratégie de qualification ; - Disposez de compétences en gestion de projet (planning, coordination, reporting) ; - Êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre rigueur et votre aisance relationnelle. Votre capacité à fédérer et à piloter des projets complexes fera la différence. COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous. Comment nous rejoindre ? Cette opportunité vous intéresse - Postulez dès maintenant ! Les étapes du recrutement : - Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement ; - Entretien RH pour échanger sur votre parcours et votre projet professionnel ; - Entretien technique avec un(e) responsable d'activités.