Description : Pôle / Service / Site : POLE LABORATOIRES / DÉPARTEMENT DE BIOPATHOLOGIE / HÔPITAUX DE BRABOIS Description des missions : Assurer, dans le respect des procédures administratives ou législatives en vigueur, les activités techniques, de gestion des données, de coordination, d'assurance qualité et de conseil visant au bon déroulement de la mission des Tumorothèques, à savoir conserver les prélèvements pour analyses à visée sanitaire et constituer des collections d'échantillons tissulaires et tumoraux utilisables par les chercheurs pour la conduite de projets scientifiques, ou par les investigateurs dans le cadre d'essais cliniques. Description des activités : * 3.1. Choix des essais cliniques : * Participe à la phase de sélection quand les institutions ICL ou CHRUN sont centre investigateur (aide enquête de faisabilité, visite de présélection si nécessaire). * Participe à la phase de sélection des essais cliniques ouverts aux inclusions dans les deux institutions (étude du protocole, impact pour le Département de Biopathologie, évaluation des surcoûts, préparation de la Commission de Recherche Clinique pour l'ICL). * 3.2. Conduite et suivi des essais cliniques : * Participe à la réunion de mise en place des études impliquant de la Biopathologie. * Rédige « fiches Anapath » de la partie Biopathologie de l'étude. * Participe à la sélection de patients dans les essais sur la base de données de Biopathologie * Complète si nécessaire les e-CRF des études de recherche clinique * Planifie les actions à réaliser au sein du Département de Biopathologie. * Assure le suivi des actions à réaliser. * Réalise les recensements, demandes et envois de ressources biologiques. * Assure la saisie, la traçabilité et l'archivage des données concernant le patient et les échantillons * Remplit les documents de l'étude et constitue l'archivage Biopathologie de l'ensemble des projets de recherche et protocoles en cours * Facture les prestations du service non compris dans les surcoûts. * Réalise et complète le tableau de suivi ACP des patients inclus. * 3.3. Gestion des tumorothèques et des bases de données * Participe à l'optimisation de la gestion informatique (Ariane, Tumorotek). * Traite les demandes de mise à disposition de ressources biologiques * 3.4. Gestion de dossiers administratifs * Participe à l'élaboration des synthèses d'activité et au renseignement des enquêtes ministérielles relatives aux Tumorothèques, et à la gestion des autorisations d'activité associées. * 3.5. Assurance Qualité : * Transmission des informations nécessaires au bon fonctionnement du service * Participation aux réunions en lien avec l'activité (procédures techniques, etc.) * Participation aux protocoles dans leur phase d'essai * Accueil et encadrement de stagiaires et nouveaux embauchés * Participation aux démarches d'amélioration de la qualité (signalements non-conformités, CREX, gestion documentaire.) * Implication dans la certification des tumorothèques (groupe de travail, pilote de processus). * 3.6. Taches transversales : * Nettoyage et bio nettoyage : entretien des congélateurs selon les modes opératoires établis * Tri et rangement des lames, récupération et rangement, à la demande des médecins, de blocs et de lames sur les sites d'archives de blocs et lames * Réception des commandes et gestion des stocks * Participation à la maintenance et à la métrologie des équipements (respect de la traçabilité notamment) * Participation aux tests de nouveaux produits et matériels * Réalisation des taches permettant d'assurer la continuité du service en cas d'absence de d'autres AEC/ARCs * Veille au respect des recommandations en matière d'hygiène hospitalière Profil recherché : * Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques, Epidémiologiques et réglementation en vigueur * Biologie humaine * Méthodes de recherche clinique * Réglementation relative à la recherche clinique * Qualité * Ethique et déontologie médicale * Connaissance outils de bureautique * Anglais scientifique * Bonnes qualités de communication * Sens de l'organisation * Rigueur * Dynamisme * Autonomie * Esprit d'équipe * Discrétion * Qualités rédactionnelles * Capacité d'adaptation Profil recherché : Diplômes requis : Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou autres domaines scientifiques DIU FARC ou formation spécialisé en recherche clinique Ou expérience d'au moins 3 ans dans un poste équivalent Grade ciblé : Technicien Su