Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.<br><br>Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur international majeur du secteur pharmaceutique, un Chargé(e) de Projets Affaires Réglementaires (H/F), dans le cadre du développement de l'activité.<br><br>Le poste est basé dans l'Allier. Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous participez à la gestion de projets réglementaires stratégiques afin de garantir la conformité des produits aux exigences locales et internationales. Vous contribuez à la stratégie réglementaire et à la mise sur le marché de solutions pharmaceutiques sûres et efficaces.<br><br>Vos missions principales<br> - Suivre les dossiers réglementaires et les soumissions auprès des autorités compétentes.<br> - Rédiger et mettre à jour la documentation réglementaire (CTD, variations, rapports techniques?).<br> - Collaborer avec les équipes internes (R&D, production, qualité, affaires cliniques) et les fournisseurs pour assurer la conformité réglementaire.<br> - Évaluer les impacts réglementaires des changements produits ou procédés.<br> - Assurer la veille réglementaire et le reporting des projets.<br> <br> - Bac +5 en pharmacie, sciences de la vie, chimie ou équivalent<br> - 2 à 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux<br> - Anglais professionnel<br><br>?Compétences techniques<br> - Connaissance de la réglementation pharmaceutique (BPF, cGMP, directives et guides internationaux)<br> - Maîtrise de la documentation et outils qualité<br> - Aisance rédactionnelle et capacité d'analyse<br><br>?Compétences personnelles<br> - Rigueur et sens de l'organisation<br> - Esprit d'analyse et de synthèse<br> - Aisance relationnelle et esprit d'équipe<br> - Curiosité et force de proposition<br><br>?Les avantages<br> - Rémunération selon profil entre 40-45k€<br> - Intéressement & participation<br> - Restaurant d'entreprise<br> - Politique de télétravail<br> - Mutuelle (part employeur 65%) <br> <br>Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d'organiser un premier échange téléphonique.<br><br>Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap