Descriptif du poste:  Vos missions clés :Vos missions clés : Gestion et suivi des dossiers AMM, variations et renouvellements, transparence et prix, validation des communications, transferts de sites et mise à jour des bases, formation des diplômés et coordination avec les équipes internes et externes. Ce que nous offrons : Immersion professionnelle : Intégrez une entreprise en plein essor, à taille humaine, rattachée à un groupe international. Développez-vous au quotidien. Impact positif : Contribuez à améliorer la vie des patients à travers nos segments : OTC, Biosimilaires et Génériques. Ambiance conviviale : Travaillez dans des locaux modernes à Issy-les-Moulineaux, avec des événements internes réguliers pour renforcer les liens entre collaborateurs. Bien-être : Accédez de manière illimitée à notre programme "Santé & Bien-être" pour vous et votre famille, ainsi qu'à des classes de conversation et une plateforme de e-learning pour perfectionner vos langues étrangères. Certification Top Employers : Rejoignez une entreprise reconnue pour ses pratiques RH d'excellence et son engagement envers ses collaborateurs. Commodités : Bénéficiez d'un lieu de restauration partagé pour vos déjeuners et de votre abonnement transport pris en charge à 75 %. Profil recherché: Votre profil :  * Formation : Pharmacien(ne) thésé(e), inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens (section B). * Expérience : Minimum 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique, incluant une solide pratique de la gestion des AMM, du life cycle management et des activités CMC. * Compétences : Organisation, rigueur, esprit entrepreneurial, excellente communication en anglais et en français (écrit et oral). * Atouts : Maîtrise du logiciel ENNOV ou équivalent.