Dans le cadre d'un accroissement d'activité pour une période de 6 mois, vous intégrez le service Affaires Cliniques. Votre rôle est d'assurer la responsabilité de la surveillance continue des activités de recherche clinique pour s'assurer que tous les protocoles sont suivis, que les données sont collectées avec précision et que la sécurité des patients est maintenue.  Vous garantissez la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs/trices et de l'équipe de l'étude. Vos missions seront les suivantes : -             Surveiller la sécurité des patients et l'exactitude des données collectées. -             Examiner les documents sources et effectuer des vérifications de données (Source Data Vérification - SDV). -             S'assurer de la conformité des procédures et identifier les déviations, non conformités ou violations potentielles du protocole, en proposant des mesures correctives. -             Assurer la dispensation et la comptabilité des produits de recherche (si applicable). -             Former les centres de recherche pour garantir l'intégrité des données collectées. -             Aider à la création des CRF et à la rédaction de documents relatifs aux études cliniques. -             Tenir à jour le TMF (Trial Master File), électronique et papier. -             Rédiger les rapports de mise en place, de suivi (monitoring) et de clôture, ainsi que les documents requis pour les investigateurs. -             Assurer la transmission des informations et des corrections entre les sites investigateurs et l'équipe clinique. -             Organiser les visites de clôture, rédiger les rapports et archiver les documents réglementaires et scientifiques.   Titulaire d'un Bac + 3 minimum dans le domaine scientifique, complété par une formation ARC, vous possédez une première expérience significative sur un poste similaire. Vous maitrisez les Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de l'ISO 14155 & 13485. Vous êtes reconnus pour votre capacité à identifier les dysfonctionnements, la Gestion de la conformité et de la sécurité des données. Au-delà de votre expertise clinique, c'est bien votre état d'esprit et votre posture qui feront la différence : Votre communication votre rigueur et votre sens de l'éthique et de la déontologie seront des atouts indispensables dans la réussite de vos missions. La maitrise de l'anglais est requis pour ce poste.