Descriptif du poste: Au sein du département Assurance Qualité, vous assurez les activités suivantes pour une des formes galéniques du site : * Suivre et traiter les déviations, les résultats hors spécifications et les investigations associées, la mise en place des actions correctives et préventives et des plans d'amélioration. * S'assurer que l'ensemble des activités soient exécutés dans les temps impartis et conformément aux procédures internes. Suivre les indicateurs du service * Assurer le support Assurance Qualité nécessaire sur le terrain en coopération étroite avec les différents services internes de production, maintenance et de contrôle qualité du site. * Evaluer la récurrences des déviations, l'efficacité des CAPA, proposer et gérer les plans d'actions associés * Réaliser les analyses de tendances (PQR). * Participer à l'évaluation des Change Control liés aux produits/process, réaliser let clôturer les actions associées. * Participer aux auto-inspections et aux audits des autorités de santé sur le plan international et aux audits du Corporate. * Approuver les documents Qualité (Procédure, .), Qualification/Validation (protocoles, rapports .) et mettre à jour les documents Qualité en lien avec vos activités, * Accompagner les équipes dans la culture Qualité, * Être référent Qualité pour certains projets dans votre portefeuille produit Amélioration continue : * Suivre les indicateurs qualité et mettre en place les actions nécessaires, assurer leur animation * Piloter des groupes de travail qualité (résolution de problèmes, projets qualité). * Participation aux formations internes sur les thèmes Qualité Horaires de week-end: (2*12 SD : 5h 17h / 17h 5h)  Profil recherché: De formation Docteur en pharmacie ou Bac+5/Ingénieur avec minimum 3 ans d'expérience en Assurance qualité opérationnelle, ou titulaire d'une Licence avec minimum 6 ans d'expérience sur un poste similaire.  Vous maîtrisez les BPF et cGMP. Vous êtes à l'aise en anglais sur la partie écrit/documentation. Rigoureux, vous possédez des bonnes capacités rédactionnelles, d'analyses et de synthèse.