Dans le cadre du fort développement que connaît actuellement notre groupe dans le domaine des fluides médicaux, nous recrutons un chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe qualité et affaires réglementaires. Le poste est à pourvoir à notre siège social à Roissy en France (95). Vous participerez à la conformité réglementaire de nos produits. Vos missions consisteront à : Maitriser les normes, guides et réglementations applicables à nos produits Réaliser les évaluations cliniques Animer et être garant des analyses de risque Réaliser les activités de PMS Réaliser des audits internes et participer aux audits externes Animer les changes control A titre ponctuel, contribuer à l'animation qualité Compétences requises : Maitrise de la réglementation MDR 2017/745 Profil Parcours stable (pas d'enchainement d'expérience de courte durée). Vous désirez rejoindre une petite ETI (ou grande PME) dynamique, à taille humaine, et en forte croissance. Au-delà des qualités techniques incontournables que vous devez présenter, vous devez justifier d'excellentes qualités relationnelles. Expérience : Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires. Formation : BAC+5 Langues : Très bonne maitrise du français. Bonne compréhension de l'anglais à l'écrit Informatique : A l'aise avec l'informatique en général Déplacement : Pas de déplacement Rémunération et avantages : 55k + Prime sur objectifs + Prime d'intéressement Ticket restaurant Mutuelle 1 jour de RTT par mois Télétravail possible jusqu'à 2 jours par semaine Bornes de stationnement électrique en libre-service