RESPONSABILITÉS : En tant que Représentant qualité au sein du service QA Fournisseurs: - Est garant de la qualité des produits fournis par les fournisseurs sur différents types de composants nécessaires à la production de médicaments - Est responsable de la gestion de la qualité d'un portefeuille de fournisseurs : participe à l'évaluation de la criticité des composants et des fournisseurs, - Est le contact Qualité privilégié en relation avec le fournisseur en cas de réclamation -Réalise des évaluations de performance qualité des fournisseurs - Rédige, relit ou approuve des déviations, change controls, réclamations ou divers documents qualité relatifs à son domaine d'activité (documentations contractuelles, spécifications, ...) - Peut-être amené à réaliser des indicateurs Qualité - Est garant de l'application conforme des standards Qualité - Propose, décide, organise et réalise des actions Qualité dans son domaine d'activité. - Approuve des éléments relevant de sa responsabilité. - Peut être amené à réaliser le contrôle et l'approbation de lots de matières - Est le contact support Qualité de la réception site pour les composants entrants, ainsi qu'au laboratoire d'analyse associé (incoming) : gestion de non-conformités PROFIL RECHERCHÉ : Nous recherchons un(e) candidat(e) titulaire d'un Bac+5 ou bénéficiant d'une expérience significative dans une industrie fortement réglementée, idéalement dans le secteur de la santé. Doté(e) d'excellentes compétences en communication, tant à l'écrit qu'à l'oral, vous maîtrisez également l'anglais à un niveau opérationnel et professionnel. Votre expertise repose sur une connaissance approfondie des standards qualité en vigueur, ainsi qu'une capacité à établir des priorités et à gérer avec efficacité des problématiques variées et complexes. Autonome, rigoureux(se) et force de proposition, vous savez convaincre et influencer dans votre domaine d'expertise. Votre esprit d'analyse et de synthèse vous permet d'aborder les enjeux avec pertinence, tandis que votre talent pour le travail en équipe et en transversalité vous aide à adapter votre communication en fonction de vos interlocuteurs. Et pour les petits à coté qui rendent la vie plus agréable : - Poste basé à Fegersheim (15 min du centre de Strasbourg). - Parcours de formation terrain et d'intégration assurés. - Cadre de travail appréciable : société qui investit aussi bien dans les équipements que dans l'humain. Ainsi, vous pourrez participer à des projets stimulants dans un environnement en forte évolution. - Un statut Cadre (et les avantages associés). ���� Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise : - Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Mathilde - Un second entretien sur site avec le manager et la chargée de recrutement. A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.