Descriptif du poste: Vous avez comme principales missions :   * Participer à l élaboration de la stratégie réglementaire CMC.  * Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3.  * Préparer les dossiers d enregistrement.  * Suivre les demandes de renouvellement et de variations.  * Répondre aux questions des autorités de santé.  Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.  Profil recherché: * Vous êtes diplômé(e) d une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+5).  * Vous disposez d une première expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques.  * Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.  * Vous avez une bonne connaissance de l environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP).  * Vous parlez anglais couramment.