Chargé d'affaires réglementaires dispositifs médicaux F/H - Qualité (H/F) 95 - NESLES LA VALLEE
Offre n° 1220096
Chargé d'affaires réglementaires dispositifs médicaux F/H - Qualité (H/F)
95 - NESLES LA VALLEE - Localiser avec Mappy
Publié le 21 août 2025
Descriptif du poste: LE CHALLENGE QU'ELLE VOUS PROPOSE Type de contrat : CDI Au sein du service Export, vous participerez au rayonnement du groupe à l’international. Ce service, a la charge la gestion du réseau de distribution mondial et a pour but d’amener les partenaires à un niveau d’efficience commerciale similaire à nos filiales et de veiller au respect de leurs obligations réglementaires concernant la revente de nos DM. Dans le cadre d’une création de poste, vous participerez à l’amélioration de leurs méthodes de travail et aura pour responsabilités : -Assurer le suivi des contrats réglementaires avec les partenaires Export en lien avec les exigences locales applicables -Organiser la mise à jour annuelle des Regulatory Compliance Book auprès des partenaires Export en collaboration avec le service Qualité -Participer à la mise à jour ou à l’écriture des Documents Opératoires Standardisés du service Export en lien avec le réglementaire -Effectuer une veille sur les nouveaux référentiels réglementaires DM et les nouveautés normatives applicables dans les pays gérés par le service Export et déterminer les actions à mener après du Chef de Service Export avec le service Qualité -Être le relai entre le service Qualité et les partenaires pour les communications avec les autorités compétentes et administrations en lien avec la matériovigilance et les actions de sécurité -Participer aux audits partenaires -Organiser l’exercice de rappel de lots avec le service qualité et le lancer auprès des partenaires et suivre les résultats et actions correctrices éventuelles à mettre en œuvre chez les partenaires Dans le cadre de votre mission, des déplacements à l'international seront à prévoir (entre 4 et 6 par an). Profil recherché: CE QUI FAIT VOTRE DIFFÉRENCE ? -Bac 5 : Master ou équivalent en Contrôle & Qualité ou Dispositifs médicaux -Minimum 3 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux. Une expérience dans l’import/export est appréciée -Maîtrise de la norme 13485, indispensable -Compétences : excellente communication écrite et orale, rigueur, respect des procédures, proactif, force de proposition, anglais (niveau minimum B2)
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- 40 - 50 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Employeur
LES NOUVEAUX HERITIERS L.N.H.
L'ENTREPRISE, CE QUI FAIT SA DIFFÉRENCE Notre partenaire, un groupe à taille humaine tourné vers l’international, est le leader sur le marché de la prévention des risques chimiques et toxicologiques. En forte croissance, il est présent dans 48 pays et est reconnu pour sa rigueur et son expertise. L’association de leurs connaissances et du savoir-faire techniques permettent de proposer aux clients des produits sûrs et efficac
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