Description : Le/La Chargé(e) Affaires Réglementaires Exploitant France participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation en vigueur pour l'exploitation des spécialités (médicaments et dispositifs médicaux).   En fonction des objectifs définis par le Pharmacien Responsable : EXPLOITATION (FRANCE) : * Valide les articles de conditionnements des produits distribués en France * Valide les supports promotionnels, d'information et de formation pour la France * Valide les mentions légales, les RCP * Valide les monographies Vidal et Base Claude Bernard * Participe aux réunions de concertation avec les équipes marketing * Coordonne les activités liées à certification de l'activité d'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments en France * Participe aux audits/inspections de son périmètre * Participe à l'amélioration continue pour la création, la mise à jour et l'optimisation des procédures et modes opératoires réglementaires sur sa zone * Contribue à la mise à jour des bases de données réglementaires * Effectue une veille réglementaire continue sur son activité et partage son analyse de la réglementation, de ses évolutions et de son impact sur les spécialités et activités de LMS MANAGEMENT : * Accompagner et développer les compétences des collaborateurs (stagiaire) Profil recherché : Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme supérieur, type Bac +5, Pharmacien ou Master 2 avec une spécialisation en droit de la santé, et une expérience de 3 ans minimum dans un environnement pharmaceutique.   * Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, .) * Maîtrise de l'anglais afin de gérer des partenaires internationaux * Connaissances de la réglementation et des procédures en vigueur Europe * Connaissance de l'environnement Français et Européen * Respecter les délais * Faire preuve de qualités rédactionnelles * Travailler en équipe * Management de projets et d'équipe * Capacité à communiquer avec tous types d'interlocuteurs * Aisance relationnelle/ Anticipation/ Rigueur / Sens de l'organisation/ Réactivité * Capacité d'analyse et de synthèse