POSTE : Ingénieur Qualifications d'Equipements H/F DESCRIPTION : Dans le cadre du renforcement temporaire de son équipe Validation & Qualification, notre client recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification d'Équipement. Cette mission s'inscrit dans un contexte de mise en conformité et/ou d'extension du parc d'équipements de production et de contrôle, en accord avec les exigences réglementaires du secteur pharmaceutique et nutraceutique (BPF/GMP). - Rédiger et/ou réviser les plans de qualification (DQ, IQ, OQ) des équipements de production et de laboratoire. - Exécuter les protocoles de qualification sur le terrain et renseigner les rapports associés. - Analyser les résultats, gérer les déviations et proposer des CAPA adaptées. - Assurer la gestion documentaire liée aux activités de qualification (mise à jour des dossiers équipements). - Collaborer avec les équipes Maintenance, Production et Contrôle Qualité pour planifier et coordonner les interventions. - Garantir le respect des délais et des exigences réglementaires (BPF, ICH Q7, 21 CFR Part 11 le cas échéant). - Participer aux audits internes et préparer les éléments de réponse aux inspections. PROFIL : Formation - Bac +5 en génie des procédés, génie industriel, pharmacie industrielle ou équivalent. Expérience - 2 à 3 ans d'expérience en qualification d'équipements dans un environnement industriel réglementé (pharmaceutique, nutraceutique, cosmétique ou agroalimentaire). - Expérience pratique dans la rédaction et l'exécution de protocoles IQ/OQ/PQ. Compétences techniques - Maîtrise des référentiels BPF/GMP et des bonnes pratiques de qualification. - Connaissance des outils de gestion documentaire (logiciels QMS). - Bonne maîtrise de la gestion des déviations et des CAPA. - Compétences en rédaction technique en français ; l'anglais technique est un plus. Qualités personnelles - Rigueur, sens du détail et respect des procédures. - Capacité à travailler en autonomie sur le terrain. - Bonne communication et aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire. - Réactivité et sens de l'organisation pour respecter les délais.