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Offre n° 1484578
Assistant qualite (H/F)
69 - Rhône
Actualisé le 04 septembre 2024
Le cabinet de recrutement ACTUAL accompagne les entreprises et les candidats, dans le domaine du recrutement. Il se distingue par son expertise et son engagement envers ses clients et candidats. Son rôle est de mettre en relation les candidats et les entreprises susceptibles de correspondre à leurs besoins en personnel. Il intervient sur l'ensemble du processus de recrutement à partir de la définition du poste, la recherche de candidats, l'évaluation des candidatures jusqu'à la validation du recrutement. Nous croyons fermement que chaque individu a un potentiel unique à offrir, et c'est pourquoi nous mettons tout en oeuvre pour créer des opportunités enrichissantes tant pour les entreprises que pour les candidats. Bonjour, Nous recherchons un Assistant qualité h/f en CDI pour une entreprise située à Lissieu spécialisée dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux stériles à usage unique dans les principaux domaines de la perfusion, nutrition, aspiration et oxygénation, des voies respiratoires et de la dialyse. - DESCRIPTIF DE POSTE Libération des charges de stérilisation: - Vérifier les cycles de stérilisation et libérer les produits stérilisés chez nos sous-traitants (stérilisation par oxyde d'éthylène et rayonnements bêta). - Editer des certificats de conformité des dossiers de lots si nécessaire. - Participer au traitement des non-conformités internes/externes relative à la stérilisation, aux changements de stock et au suivi du plan d'action. - Assurer l'envoi de produits pour analyses microbiologiques et physico-chimiques, et les mettre à disposition des autres services, notamment la production (selon fréquence définie), - Mettre à jour la documentation interne relative à son activité avec validation de son responsable, - Rédiger les documents de rattachements à un cycle pour les extensions de gamme ou les changes contrôles avec validation de son responsable. - Préparer les indicateurs nécessaires aux revues de processus avec le Responsable Stérilisation et Biocompatibilité. - Collaborer avec le service réglementaire dans le cadre de la mise à jour des Dossiers Techniques pour les parties stérilisations ou des demandes ponctuelles pour les Appels d'Offres. - Rédiger les réclamations auprès des fournisseurs de prestations de stérilisation. Gestion des réclamations clients: - Enregistrer les RC reçues dans la base Excel dédiée et envoyer les prises en compte aux clients : J+24 (j ouvré) - Evaluer la gravité et faire valider celle-ci par le Chargé RC qui transmettra les matériovigilances au CMV - Rédiger / retourner les réponses aux clients pour les RC sans DM disponible pour expertise ou avec DM conforme après expertise. - Scanner et archiver les dossiers RC finalisés complets. - Participer aux réunions RC, rédiger le compte rendu. Pour plus d'informations, contactez nous au BatiactuEmploi ou à recrutement476[a]ergalis.fr Bonne aisance des outils informatiques. Bonne expérience en administratif.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée (de 1 à 3 ans)Cette expérience est indispensable
Entreprise
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