L'entreprise : Hepta Medical est une société française de dispositifs médicaux développant un traitement mini-invasif pour le cancer du poumon. Notre dispositif est une sonde d'ablation par micro-ondes flexible qui peut être introduite dans les poumons du patient par les voies respiratoires pour détruire localement le cancer. Pendant la procédure, notre système est capable de mesurer localement la température afin de surveiller l'évolution de la zone d'ablation, ce qui permet des traitements plus sûrs et plus efficaces. Après avoir réussi sa levée de fonds en SÉRIE A, l'entreprise étoffe son équipe pour transférer sa production et lancer ses opérations cliniques. Vos missions : Vous travaillerez en relation directe avec le PDG et aurez une vision à 360° de tous les projets clés de l'entreprise. Vos principales missions seront de : - Gérer tous les projets techniques, y compris les projets internes de R&D (logiciels et matériels), et diriger l'équipe R&D composée de 3 ingénieurs (2 ingénieurs logiciels et 1 ingénieur préclinique) ; - Assurer la transition depuis l'actuel Directeur Technique (externe, à temps partiel) ; - Livrer un produit conforme aux exigences 510(k) dans les délais prévus, en partenariat avec nos fabricants sous contrat ; - Gérer nos fabricants sous contrat pour le générateur et les sondes d'ablation ; - Superviser la vérification et la validation de notre dispositif en collaboration avec nos sous-traitants et préparer la documentation technique pour la soumission réglementaire ; - Participer à la mise en place de notre SMQ (Système de Management de la Qualité) interne ; - Internaliser le savoir-faire et l'expertise de l'inventeur sur la radiométrie micro-ondes et les composants RF. En complément, vous serez impliqué dans plusieurs projets transversaux.