Offre n° 196GNGT
ARC Promoteur (H/F)
75 - PARIS 12 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 07 août 2025
Employeur handi-engagé
Mission générale : Faciliter la réalisation et la gestion et assurer le contrôle qualité des recherches cliniques (RIPH de catégorie 1, 2 et 3) promues par le CHNO pour tous les aspects logistiques, administratifs et réglementaires des projets. Missions permanentes : - Concevoir, adapter et mettre à jour les documents de chaque projet de recherche (Procédures opératoires standardisées, cahier d'observation, note d'information, formulaire de consentement; protocole..) conformément aux dispositions légales et réglementaires - Apporter un soutien aux chefs de projets pour le montage réglementaire des études promues par le CHNO auprès des différentes instances (CPP, ANSM, CNIL.) - Réaliser la gestion et le suivi des études (visites de mise en place, monitoring et clôture de(s) centre(s)) en fonction de l'état d'avancement des inclusions - S'assurer du respect par les investigateurs et les autres acteurs de la recherche du protocole et de la réglementation en vigueur en France - Contrôler le recueil et le suivi des événements indésirables graves ou non survenus dans le cadre du protocole - Préparation des circuits logistiques. - Suivi administratif des centres d'investigation
- Type de contrat
-
CDD - 12 Mois
Contrat travail - Durée du travail
-
37H30/semaine
Travail en journée
- Salaire
- Grille de la fonction publique
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Compétences
- Contrôler la conformité des donnéesCette compétence est indispensable
- Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiatCette compétence est indispensable
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilanceCette compétence est indispensable
- Réaliser les documents nécessaires aux investigateursCette compétence est indispensable
- Réglementation des essais cliniquesCette compétence est indispensable
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Faire preuve d'autonomie
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Activités hospitalières
Employeur
CENTRE HOSPITALIER NATIONAL D'OPHTALMOLO
500 à 999 salariés
M. Adam Boudabbous
Cet employeur est handi-engagé. Pour en savoir plus, consultez l'article.
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