Rattaché(e) aux fonctions Qualité, vos missions se divisent en deux axes principaux : 1/ Activités Spécifiques liées à l'Audit : - Organisation : Planifier, préparer et animer les audits en coordonnant les audités et les experts techniques. - Communication : Rédiger les comptes-rendus d'audits internes/externes et répondre aux questionnaires clients. - Suivi de conformité : Accompagner l'établissement des plans d'actions (Audit Action Plan), s'assurer de l'ouverture des CID en cas d'écarts majeurs et maintenir les qualifications des auditeurs. 2/ Activités Transverses : - Administration & Support : Assurer l'administration locale du logiciel (droits d'accès, support utilisateur de niveau 1) et enregistrer les données dans les systèmes dédiés. - Formation & Accompagnement : Former les associés aux processus, s'assurer de leur respect et accompagner les collaborateurs dans les différentes phases. - Pilotage de la Performance : Calculer et communiquer les indicateurs, suivre les étapes des processus et les actions jusqu'à leur clôture dans le respect des délais et de la conformité. - Amélioration Continue : Proposer des optimisations de processus, contribuer aux revues de direction et mener des projets qualité locaux ou mondiaux. - Gouvernance : Conduire ou participer aux revues hebdomadaires/mensuelles (CAPA Board, Audit Net). Ce poste, basé à LE PONT DE CLAIX est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 5 mois. La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience. De formation Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum en audit dans le domaine des dispositif médicaux Compétences techniques exigées : - Maîtrise des méthodologies d'audit (préparation, conduite, rédaction). - Capacité à administrer des outils logiciels de gestion de la qualité. - Aptitude au pilotage d'indicateurs et à la gestion de plans d'actions correctives (CAPA). - Connaissance des processus de conformité réglementaire et de gestion documentaire. - Connaissance de la norme 13485 - Bon niveau d'anglais (anglais courant à l'oral) Savoir-être demandé pour le poste : - Excellentes capacités de communication et de pédagogie (animation de formations et d'audits). - Rigueur exemplaire et respect strict des règles et des délais. - Esprit d'analyse et de synthèse pour le calcul des indicateurs et le reporting. - Capacité d'accompagnement et sens du collaboratif pour guider les équipes opérationnelles.