POSTE : Attaché de Recherches Cliniques H/F DESCRIPTION : Vos missions : Intégré(e) à l'équipe des Opérations Cliniques, et dans le cadre des objectifs du Développement de l'Unité Pharmaceutique, le/la titulaire participe à la préparation et au suivi des études cliniques. Vous travaillerez sur des projets nationaux et/ou internationaux innovants et sur des aires thérapeutiques variées. Le poste est à pourvoir sur le campus de Libourne, mais des déplacements nationaux et internationaux sont à prévoir. A ce titre, vos missions sont : - Contribuer à la rédaction et à la gestion des documents d'études. - Sélectionner des sites investigateurs, mettre en place des contrats et veiller au règlement des factures. - Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, matériels). - Assurer le suivi des études cliniques dans le respect et l'application de la réglementation pharmaceutique et notamment des Bonnes Pratiques Cliniques : réalisation des visites de monitoring (Initiation, interim et clôture) des centres investigateurs, rédaction de rapports de monitoring réguliers et tenue des tableaux de bord durant l'avancé de l'étude. - Garantir la qualité et l'intégrité des données recueillies : monitoring et gestion des demandes de corrections. - Collaborer étroitement avec les data manager afin de proposer une base de données précise et complète. - Participer aux audits qualité menés durant l'étude. Votre profil : Issu(e) d'une formation supérieure scientifique (Master 2) en sciences de la vie, biologie, biotechnologie - Compétences techniques : - Bonne connaissance des réglementations internationales, ICH (les VICH GL9 serait un plus) - Bonne maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral - 3 ans d'expérience souhaitées en tant qu'ARC au sein d'une CRO et/ou d'un laboratoire - Connaissance souhaitée de l'approche RBQM et Expérience de l'utilisation de CTMS/eTMF, EDC, ePRO - Compétences comportementales : - Organisation et rigueur - Flexibilité et diplomatie - Bonne communication et esprit déquipe Poste à pourvoir dès que possible en CDD, pour une durée d'un an. PROFIL :