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Ingénieur Qualité - Investigation clinique (H/F) 92 - CLICHY
Offre n° 2887717
Ingénieur Qualité - Investigation clinique (H/F)
92 - CLICHY - Localiser avec Mappy
Actualisé le 28 février 2025
DMU PRISME Pharmacie, Produits de Santé, Recherche clinique, Information médicale, Santé publique hospitalière, Méthodes en évaluation, Epidémiologie Le DMU PRISME regroupe deux fédérations composées de différents groupes opérationnels : Fédération Pharmacie produits de santé 6 groupes opérationnels : Automatisation Evaluation et essais cliniques Pharmacie clinique et produits de santé Production stérilisation, pharmacotechnie, chimiothérapies, radio pharmacie Médicaments de thérapie innovante - Biothérapies cellulaires et tissulaires Prévention du risque infectieux Fédération des structures d'évaluation et de soutien à la recherche 5 groupes opérationnels : Investigation clinique Unités de recherche clinique (URC) Information médicale Santé publique hospitalière Méthodes en évaluation statistiques L'exécutif du DMU se compose d'un directeur médical de DMU et d'un codirecteur médical sur le volet pharmacie, d'une cadre paramédicale de DMU et d'un cadre paramédical adjoint sur le volet recherche, d'un cadre administratif de DMU et de deux directeurs référents (recherche et pharmacie). Du fait de son périmètre, le DMU contribue à une prise en charge innovante et qualitative des patients et à une recherche scientifique de haut niveau. Gestion du système management qualité Conception, définition et organisation du système de management de la qualité Gestion documentaire : création, mise à jour et diffusion des procédures et des documents qualité Préparation des audits en lien avec les acteurs des sites hospitaliers référents Préparation de la revue de direction Suivi des indicateurs opérationnels, de la planification et des dysfonctionnements Formation du personnel dédié aux exigences du système qualité Participation aux réunions et groupes de travail en lien avec les exigences de chaque équipe (CIC, CRC, PUI) Suivi et évaluation des services supports et des fournisseurs Préfiguration et engagement dans une démarche de certification type ISO9001 Cartographie des risques : démarche d'identification, d'évaluation, de hiérarchisation et de gestion des risques Aide au pilotage : Gestion des indicateurs d'activité Tenue des tableaux de bord Pilotage des projets : Planification, mise en place, suivi des actions/ étapes, surveillance des réalisations Communication externe Formation du personnel, suivi des habili Master Management de la qualité Master en recherche clinique avec une formation diplômante/non diplômante en management de la qualité Stage validé dans un service de recherche clinique fortement apprécié Expérience en recherche clinique fortement appréciée Expérience, du travail en équipe et de la gestion de projets, La connaissance du domaine pharmaceutique, médical et de l'environnement hospitalo-universitaire ainsi que la connaissance et maitrise de la norme ISO 9001 serait un atout.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 12 Mois
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Activités hospitalières
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