POSTE : Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F DESCRIPTION : ROLES ET RESPONSABILITES : - Rédaction et/ou vérification des livrables de Commissioning, Qualification et Validation émis par les fournisseurs - Élaboration, relecture et gestion des protocoles et fiches d'essais - Coordination des relectures, intégration des commentaires, et gestion des approbations - Organisation des dossiers de qualification selon les standards en vigueur - Vérification des fiches d'essais réalisées - Assistance à l'exécution des tests sur site chez les fournisseurs : vérification terrain, collecte de preuves, ouverture des éventuelles déviations - Revue post-exécution des dossiers de qualification, déclaration des écarts, définition des plans d'action - Gestion des non-conformités et déviations : constitution des dossiers, analyse d'impact, organisation de revues et suivi des plans d'action correctifs - Rédaction des synthèses d'arrêt technique : mise à jour des statuts, suivi des écarts, analyse d'impact, propositions de solutions, rédaction et clôture - Rédaction et/ou relecture des rapports de qualification - Suivi des plans d'action pour la clôture des écarts de qualification PROFIL : PROFIL : - Expérience de 2 à 5 ans dans la qualification/validation d'équipements pharmaceutiques - Bonne connaissance des normes et réglementations en vigueur dans le secteur des sciences de la vie AVANTAGES : - Salaire à négocier selon profil et expérience - Vous pourrez profiter du programme d'intéressement d'entreprise - Carte ticket restaurant Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.