- Accueil France Travail
- Emploi
- Comptabilité, gestion, ressources humaines
- Loire-Atlantique
- Nantes
- Détail de l'offre 4751147
- Accueil France Travail
- Emploi
- Comptabilité, gestion, ressources humaines
- Loire-Atlantique
- Nantes
- Détail de l'offre 4751147
Ingénieur.e QARA pour Dispositif Médicaux - CDI (h/f/x) F/H - Qualité 44 - NANTES
Offre n° 4751147
Ingénieur.e QARA pour Dispositif Médicaux - CDI (h/f/x) F/H - Qualité
44 - NANTES - Localiser avec Mappy
Publié le 25 septembre 2024
Descriptif du poste: Vos missions : En relation étroite avec la CEO, vous travaillerez sur des sujets variés et stratégiques. Fort(e) de votre expertise vous savez proposer la solution pertinente à la CEO. Vous pouvez jauger des implications techniques et règlementaire de vos propositions. A travers votre rôle, vous garantirez l'application de la réglementation en vigueur pour le développement, l'expérimentation et l'exploitation des produits. Vous serez amené à mettre en œuvre le plan stratégique réglementaire, la constitution des dossiers réglementaires, la mise en place et l'implémentation du système de management de la qualité, le suivi des études cliniques et l'évaluation des risques. Convertir des idées pour en faire des solutions concrètes est une source de motivation pour vous. Vous avez d'ailleurs de l'expérience pour accompagner un dispositif médical lors des études cliniques, homologation (à moyen terme) et relation fournisseurs/partenaires. Votre rôle d'ingénieur QARA vous offre l'opportunité de mettre en œuvre votre expertise dans les dispositifs médicaux au service d'un projet qui a du sens ! Détail des missions : * Mise en œuvre de la stratégie règlementaire (qualification du process industriel, plan de test, rédaction de la documentation / manuel d'utilisateur.) * Evaluation et mise sous contrôle des fournisseurs et sous-traitant * Suivi et analyse des risques liés au règlementaire * Suivi du protocole d'investigation clinique avec les CHU et les CRO * Construction et gestion du système de management de la qualité * Lien avec le cabinet de conseil en charge de la constitution du dossier réglementaire * Suivi des demandes d'inscription du dispositif médical pour un remboursement par la sécurité sociale * En charge de la communication avec les autorités de santé et les auditeurs externes * Suivi post-market (contrôle qualité, traçabilité et recensement des effets indésirables) Profil recherché: Vous souhaitez : * Contribuer au développement d'une start-up #deeptech #medtech #femtech * Apporter une solution innovante aux mères allaitantes ainsi qu'aux nourrissons * Développer votre autonomie avec la liberté de modeler votre poste Votre profil : Issu d'un cursus académique supérieur, scientifique et/ou réglementaire, vous justifiez d'une expérience significative dans l'accompagnement d'innovation en dispositifs médicaux dans leur bonne gestion réglementaire. Vous avez une bonne connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux de classe IIa et/ou biberons et tétines. Vous avez l'expérience des produits stérilisés et/ou désinfectés. Vous savez travailler en petite équipe et aimez contribuer à la création d'un projet de sa genèse jusqu'à son déploiement. Vos savoirs-être : * Autonome, rigoureux/se, vous structurez votre travail avec des données factuelles * Vous êtes curieux, créatif et force de proposition * Pour vous l'authenticité et la sincérité sont des valeurs socles dans votre travail * Vous aimez échanger vos idées de façon transparente et bienveillante, entendre les points de vue différents, argumenter le vôtre, vous avez la capacité à vous remette en question. * Vous connaissez les risques inhérents à l'entrepreneuriat dans le domaine de la santé (temps de développement long avant accès au marché)
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 35 - 40 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Entreprise
EOMAIA
EOMAIA c'est avant tout la concrétisation d'une volonté d'accompagner au mieux les jeunes mères et leurs nouveau-nés dans les parcours difficiles de naissance et maternité. Le colostrum est un concentré immunitaire infiniment précieux pour l'enfant né prématurément. Souvent incapables de s'alimenter au sein, seule l'expression manuelle du colostrum permet aux jeunes mères de recueillir cet « or liquide » pour leur nourrisson. Pourtant, sujette à de nombreux freins dus à un...
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
Adjoint de direction ITEP / CAFS F/H - Direction générale (H/F)
Association ARRIA - 44 - NANTES
Descriptif du poste: Vous souhaitez donner du sens à votre quotidien et mettre vos compétences à profit de l'utilité sociale ? Bienvenue à l'Association Nantaise ARRIA ! Nous accueillons et...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 13 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Managing Partner ESN 90k F/H - Commercial (H/F)
Thomas Search Consulting - 44 - NANTES
Descriptif du poste: Descriptif du poste de notre client : Nous sommes une société d'Ingénierie et de Conseil en Technologies (ICT) implantée en France et à l'international, nous mandatons...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 8 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Technicien support logiciel F/H - Développement des RH (H/F)
Externatic - 44 - NANTES
Descriptif du poste: Je suis Thomas, consultant en recrutement chez Externatic, je vous propose aujourd'hui de découvrir l'offre ci-dessus et d'échanger ensemble : plutôt en visio ? Ou autour d'un...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 11 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Directeur Général Adjoint (H/F)
44 - ST HILAIRE DE CHALEONS
Description du poste : Dans le cadre du déploiement de notre nouvelle organisation managériale et territoriale, nous recherchons :***Un.e directeur.rice adjointe Aux côtés de Nathalie, Directrice...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 19 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Directeur de restaurant H/F - Jules et John et Crescendo
44 - NANTES
Jules&John, Le hamburger américain production Sud-Ouest ! La boulangerie-pâtisserie à la française ! Le principe est simple, ici, tout est home made ! Des Buns fabriqués sur place et en abondance...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 6 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Adjoint de direction DIMASS PC/ DAR F/H - Direction générale (H/F)
Association ARRIA - 44 - NANTES
Descriptif du poste: Vous souhaitez donner du sens à votre quotidien et mettre vos compétences à profit de l'utilité sociale ? Bienvenue à l'Association Nantaise ARRIA ! Nous accueillons et...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 12 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Adjoint de Direction H/F
Nos Hôtels - 44 - NANTES
POSTE : Adjoint de Direction H/F DESCRIPTION : Notre hôtel recherche un·e : ADJOINT DE DIRECTION H/F Rattaché hiérarchiquement au directeur de l'hôtel. Votre objectif assurer la rentabilité et le...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 21 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Directeur des Opérations - Gestion Crédit Immobilier H/F
CreditJob - 44 - NANTES
POSTE : Directeur des Opérations - Gestion Crédit Immobilier H/F DESCRIPTION : CreditJob, cabinet de recrutement dédié aux métiers de la gestion du risque client, recherche, un directeur des...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 10 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Alternance BTS Gpme - Adjoint de Direction H/F
Ecofac Business School Nantes - 44 - NANTES
POSTE : Alternance BTS Gpme - Adjoint de Direction H/F DESCRIPTION : ECOFAC BUSINESS SCHOOL, école de commerce et de management à NANTES propose des formations en BTS, Bachelor et Mastère en...
CDD - Non renseigné
Publié il y a 17 jours
CDD
Non renseigné - (déjà vu)
Adjoint de direction SESSAD ITEP F/H - Direction générale (H/F)
Association ARRIA - 44 - ORVAULT
Descriptif du poste: Vous souhaitez donner du sens à votre quotidien et mettre vos compétences à profit de l'utilité sociale ? Bienvenue à l'Association Nantaise ARRIA ! Nous accueillons et...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 11 jours
CDI
Non renseigné
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)