POSTE : Directeur Qualité - Pr - Site de Production H/F DESCRIPTION : En qualité de Directeur Qualité & pharmacien responsable , vous avez un poste vous offrant une vision 360° sur l'ensemble des activités pharmaceutiques et qualité du site : fabrication, libération, distribution, import/export, stockage, cela vous permettra de développer votre expertise de bout en bout et de renforcer votre valeur sur le marché avec une légitimité à la fois réglementaire et managériale. * Activités principales * Responsabilitéspharmaceutiques : * Organiser et superviser la fabrication, le stockage, la distribution, l'import/export des médicaments et produits concernés * Libérer les lots conformément aux dispositions réglementaires * Veiller aux conditions de transport et garantir l'intégrité des produits * Superviser et encadrer les pharmaciens délégués ou adjoints, valider leur nomination * Managementdusystèmequalité : * Définir, mettre en oeuvre et faire évoluer le SMQ du site en lien avec la politique groupe * Contrôler la conformité des processus aux BPF, aux normes ISO et aux cahiers des charges clients * Superviser la documentation qualité (procédures, spécifications, change control, CAPA) * Planifier et superviser les audits internes, externes et fournisseurs, ainsi que les inspections réglementaires * Audits, inspectionsetconformitéréglementaire : * Maintenir des relations régulières avec les autorités de santé (ANSM, EMA, etc.) * Signaler tout obstacle à l'exercice de ses missions et toute suspicion de falsification de médicaments * Participer aux comités de direction et aux décisions impactant la qualité et la santé publique * Activités secondaires * Amélioration continueet performance : * Piloter le suivi des indicateurs qualité et pharmaceutiques (KPI) * Définir et mettre en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA) * Promouvoir la culture qualité et la sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques * Contribuer à la veille réglementaire et technologique : Profil : * Spécialité du diplôme : pharmacien inscrit à l'ordre en section B sur site de production en tant pharmacien Responsable. * Expérience minimale : 5 ans dans un environnement pharmaceutique avec responsabilités qualité et réglementaires * Langues : Anglais courant * Connaissances spécifiques : Code de la Santé Publique, BPF, cGMP, normes ICH, méthodologies d'analyse de risques Compétences requises * Maitrise des outils : * Pack office * MS Project * Logiciels Qualité et ERP * Compétences techniques : * Expertise pharmaceutique et réglementaire (BPF, BPD, ISO) * Gestion de SMQ et conduite d'audits (internes, externes, réglementaires) * Analyse de risques et gestion des CAPA * Maîtrise des processus de fabrication, distribution et stockage des médicaments * Aptitudes professionnelles : * Organisation, rigueur et sens des responsabilités * Leadership et capacité managériale * Diplomatie et force de conviction * Capacité d'analyse, de synthèse et de décision Nonstop Consulting est une agence de recrutement. D'origine anglaise - d'où le terme consulting - nous sommes spécialisés dans le placement de candidats en CDI, directement en interne dans les entreprises. Nous intervenons dans plusieurs industries, notamment l'industrie pharmaceutique, le médical et la chimie, et nous opérons à l'échelle européenne.Nous collaborons avec les plus grands groupes mondiaux ainsi que des petites et moyennes entreprises françaises, en proposant un service personnalisé et des opportunités adaptées à chaque profil. PROFIL : Profil : * Spécialité du diplôme : pharmacien inscrit à l'ordre en section B sur site de production en tant pharmacien Responsable. * Expérience minimale : 5 ans dans un environnement pharmaceutique avec responsabilités qualité et réglementaires * Langues : Anglais courant * Connaissances spécifiques : Code de la Santé Publique, BPF, cGMP, normes ICH, méthodologies d'analyse de risques Compétences requises * Maitrise des outils : * Pack office * MS Project * Logiciels Qualité et ERP * Compétences techniques : * Expertise pharmaceutique et réglementaire (BPF, BPD, ISO) * Gestion de SMQ et conduite d'audits (internes, externes, réglementaires) * Analyse de risques et gestion des CAPA * Maîtrise des processus de fabrication, distribution et stockage des médicaments * Aptitudes professionnelles : * Organisation, rigueur et sens des responsabilités * Leadership et capacité managériale * Diplomatie et force de conviction * Capacité d'analyse, de synthèse et de décision