POSTE : Expert Senior Glp - Gclp H/F DESCRIPTION : Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Expert Senior GLP/GCLP H/F Au sein de l'organisation R&D & Medical Quality Assurance, le consultant interviendra en tant qu'expert reconnu des Good Laboratory Practices (GLP) et Good Clinical & Laboratory Practices (GCLP) afin de garantir la conformité des activités réglementées et de soutenir l'amélioration continue du système qualité. Missions principales Expertise réglementaire & conseil - Accompagner les équipes dans l'interprétation et l'application des exigences GLP et GCLP. - Fournir des avis d'expert sur les sujets qualité, conformité et opérations. - Conseiller les parties prenantes sur les attentes réglementaires et les bonnes pratiques du secteur. - Proposer des solutions pragmatiques basées sur une approche de gestion des risques. Support Qualité & Conformité - Participer aux investigations liées aux écarts qualité et problématiques de conformité. - Contribuer aux analyses de déviations, CAPA, évaluations des risques et observations réglementaires. - Réaliser des revues documentaires et formuler des recommandations d'amélioration. Qualification et suivi des fournisseurs - Accompagner la qualification et le suivi de laboratoires, CRO et prestataires intervenant dans un environnement GLP. - Participer à l'évaluation de leur niveau de conformité et de leur performance. - Apporter une expertise technique lors des audits et évaluations qualité. Formation - Concevoir et animer des formations GLP à distance en français et/ou en anglais. - Développer les supports pédagogiques associés. - Assurer le suivi des formations et la traçabilité des compétences. Nos avantages - Gestion à taille humaine - Suivi de mission régulier - Accompagnement pour une montée en compétence rapide - Mobilité géographique possible - Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs - Politique de cooptation - Offres CSE - Process d'intégration - Formation continue PROFIL : Expérience - Minimum 10 ans d'expérience dans un environnement réglementé GLP. - Expérience significative dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou Life Sciences. - Solide expérience des audits, inspections, déviations, CAPA et investigations qualité. - Expérience avérée avec les laboratoires, CRO, organisations qualité ou activités Sponsor. Compétences techniques - Excellente maîtrise des principes OECD GLP et des réglementations associées. - Bonne connaissance des systèmes de management de la qualité appliqués à la recherche préclinique. - Expérience en qualification et supervision de prestataires GLP. - Maîtrise des méthodologies de gestion des risques qualité. - Expérience dans la conception et l'animation de formations GLP. Langues - Français courant / bilingue - Anglais professionnel et technique courant