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Chargé de validation H/F 42 - Loire
Offre n° 9954698
Chargé de validation H/F
42 - Loire
Publié le 04 juillet 2024
Intitulé de l'offre : Chargé de validation H/F Type de poste : CDI Durée hebdomadaire : 39h sur horaires de journée Rémunération : 2993.31 € brut par mois pour 39h (heures supplémentaires majorées comprises) Convention collective : Métallurgie Convention collective nationale du 7 février 2022 Lieu de travail : Briennon Qualités recherchées : * Rigueur, organisation, esprit d'analyse et de synthèse, travail en équipe, aisance relationnelle Connaissances et compétences requises : * Connaissances des procédés spéciaux et en microbiologie et en stérilisation * L'anglais serait un plus * Compétences en rédaction de protocoles et rapports de validation * Maitrise des outils informatique * Connaissance éventuelle des normes : 11137, 11737, 11607, 19227, . Expérience souhaitée : * Posséder un diplôme dans le domaine biomédical * Avoir de l'expérience dans la validation suivant la méthodologie : QC, QI, QO, QP * Avoir de l'expérience ou des notions de la réglementation et de la norme CE * Avoir de l'expérience dans le DM (ISO 13485) ou en pharmacologie Descriptif du poste : Au sein du service validation, vous assurez la validation et le suivi des procédés internes et externes. Vous effectuerez les missions suivantes : * Participe à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements, des logiciels de l'entreprise et des sous-traitants principalement pour les procédés spéciaux (salle propre, nettoyage, stérilisation, conditionnement, shelf life, .) * Planifie les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning (rédaction Plan de Validation et analyse de risques) * Rédige les protocoles de qualification et requalification (QC-QI-QO-QP) des équipements et des logiciels * Réalise les qualifications et requalifications (QC-QI-QO-QP) des équipements et des logiciels * Participe à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques * Réalise le suivi des résultats et définir les actions adéquates * Participe aux analyses de tendance annuelles et définir les axes d'amélioration * Pilote des projets d'amélioration de la qualité du produit et assurer les formations qualité liés à ces projets * Met en place, améliore et analyse les résultats qualité produit, en déterminant des actions d'amélioration de la qualité des produits * Analyse les normes * Crée de nouveaux outils/amélioration * Réalise et maintient à jour les dossiers sous-traitants * Audite les sous-traitants et/ou fournisseurs Avantages sociaux : Primes de participation et intéressement, mutuelle et prévoyance, forfait kilométrique et forfait mobilité durable, réductions tarifaires CE, chèques vacances, bons cadeaux, pause et café offerts. Démarrage souhaité du contrat : Dès que possible. Type d'emploi : Temps plein, CDI Rémunération : à partir de 2¿993,31€ par mois Avantages : * Flextime Programmation : * Du lundi au vendredi * Période de travail de 8 Heures * Repos le week-end * Travail en journée Types de primes et de gratifications : * Heures supplémentaires majorées Lieu du poste : En présentiel
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
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