Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques
Tout savoir sur ce métier
Les missions principales
- Le/ La Responsable opérationnel(le) des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès.
- Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires
- Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques
- Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques
- Analyse et interprète les données recueillies lors des études
- Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques
- Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études
Comment y accéder ?
Cet emploi est accessible avec un Diplôme d’État de docteur en médecine, un Diplôme d’État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament.
Emploi réglementé et cadre
Secteurs d’activité
Statistiques sur ce métier
Le marché du travail en France
- demandeurs d'emploi ont recherché ce métier au cours des 12 derniers mois100
Source : France Travail, 4ème trimestre 2024
- 30offres d'emploi déposées par les employeurs et partenaires auprès de France Travail au cours des 12 derniers mois pour ce métier
Source : France Travail, 4ème trimestre 2024
Répartition des offres d’emploi
- CDI (83%)
- CDD entre 1 et 6 mois (3%)
- CDD > 6 mois (7%)
- Autres (intérim, emplois aidés, apprentissage) (7%)
Source : Acoss & MSA, 4ème trimestre 2024
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Les compétences
Les savoir-faire
Ce sont vos compétences pratiques et techniques pouvant être concrètement appliquées dans des situations professionnelles.
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies
- Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
- Conduire des travaux d'études et de recherche
- Analyser les tendances des données cliniques
Production, Construction, Qualité, Logistique
- Évaluer les risques liés aux études cliniques
- Assurer la conformité réglementaire des études
Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire
- Rédiger des rapports d'études cliniques
- Maintenir les standards éthiques des études
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences
- Assurer la confidentialité des données des participants
- Rendre compte de son activité
Management, Social, Soin
- Animer, coordonner une équipe
Les savoir-être professionnels
Ce sont vos qualités humaines et comportementales vous permettant de bien interagir avec vos collègues et votre environnement de travail en règle générale.
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Prendre des initiatives et être force de proposition
- Travailler en équipe
Les savoirs
Ce sont vos connaissances théoriques acquises à travers vos formations, certifiantes ou non, et vos expériences.
Les contextes de travail
Conditions de travail et risques professionnels
- Déplacements professionnels
- En milieu industriel
Horaires et durée du travail
- Travail en journée
- Travail selon un rythme irrégulier et des pics d'activité
Lieux et déplacements
- Zone internationale
Publics spécifiques
- Patients
Types de structures
- Établissement de santé
- Industries de santé
Statut d’emploi
- Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Pour aller plus loin dans votre projet
Les services pour vous accompagner
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Les offres d'emploi
Voir l'offre : Responsable d'études cliniques en industrie
CHRU ORLEANS - HOPITAL DE LA SOURCE - Orleans (45)
- CDI
- Temps plein
Vous rêvez d'intégrer une équipe dynamique et de participer à la construction d'un CHU : Nous vous attendons ! Dans le cadre de la création de sa Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI), le tout jeune CHU d'Orléans recrute un CHEF DE PROJET RECHERCHE CLINIQUE (H/F). Au [...]
Voir l'offre : Business Manager Life Sciences (H/F)
TEMPOPHARMA - Velizy Villacoublay (78)
- CDI
- Temps plein
- Annuel de 40000.0 Euros à 50000.0 Euros sur 12.0 mois
Afin de renforcer l'équipe commerciale de TempoPHARMA, nous recherchons un(e) Business Manager Life Sciences. En véritable entrepreneur, vous aurez pour objectif de développer votre portefeuille client. Rattaché(e) à la Direction TempoPHARMA, vous aurez pour principales responsabilités : * [...]
Voir l'offre : Business Manager Life Sciences (H/F)
TEMPOPHARMA - Vélizy-Villacoublay (78)
- CDI
- Temps plein
- Annuel de 40000.0 Euros à 50000.0 Euros sur 12.0 mois
Afin de renforcer l'équipe commerciale de TempoPHARMA, nous recherchons un(e) Business Manager Life Sciences. En véritable entrepreneur, vous aurez pour objectif de développer votre portefeuille client. Rattaché(e) à la Direction TempoPHARMA, vous aurez pour principales responsabilités : * [...]
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