Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique

Tout savoir sur ce métier

Les missions principales

  • Le/ La Responsable opérationnel(le) des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès.
  • Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires
  • Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques
  • Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques
  • Analyse et interprète les données recueillies lors des études
  • Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques
  • Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études

Comment y accéder ?

Cet emploi est accessible avec un Diplôme d’État de docteur en médecine, un Diplôme d’État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament.

Certifications et diplômes

  • Diplôme d'Etat de docteur en médecine
  • Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie

Emploi réglementé et cadre

Secteurs d’activité

Statistiques sur ce métier

Le marché du travail en France

  • 100
    demandeurs d'emploi ont recherché ce métier au cours des 12 derniers mois

    Source : France Travail, 4ème trimestre 2024

  • 30
    offres d'emploi déposées par les employeurs et partenaires auprès de France Travail au cours des 12 derniers mois pour ce métier

    Source : France Travail, 4ème trimestre 2024

  • Répartition des offres d’emploi

    • CDI (83%)
    • CDD entre 1 et 6 mois (3%)
    • CDD > 6 mois (6%)
    • Autres (intérim, emplois aidés, apprentissage) (6%)

    Source : Acoss & MSA, 4ème trimestre 2024

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Les compétences

Les savoir-faire

Ce sont vos compétences pratiques et techniques pouvant être concrètement appliquées dans des situations professionnelles.

Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies

  • Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
  • Conduire des travaux d'études et de recherche
  • Analyser les tendances des données cliniques

Production, Construction, Qualité, Logistique

  • Evaluer les risques liés aux études cliniques
  • Assurer la conformité réglementaire des études

Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire

  • Rédiger des rapports d'études cliniques
  • Maintenir les standards éthiques des études

Coopération, Organisation et Développement de ses compétences

  • Assurer la confidentialité des données des participants
  • Rendre compte de son activité

Management, Social, Soin

  • Animer, coordonner une équipe

Les savoir-être professionnels

Ce sont vos qualités humaines et comportementales vous permettant de bien interagir avec vos collègues et votre environnement de travail en règle générale.

  • Faire preuve de rigueur et de précision
  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
  • Etre force de proposition
  • Avoir l'esprit d'équipe

Les savoirs

Ce sont vos connaissances théoriques acquises à travers vos formations, certifiantes ou non, et vos expériences.

Les contextes de travail

Conditions de travail et risques professionnels

  • Déplacements professionnels
  • En milieu industriel

Horaires et durée du travail

  • Travail en horaires décalés
  • Travail en journée

Lieux et déplacements

  • Zone internationale

Types de structures

  • Industries de santé

Statut d’emploi

  • Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Pour aller plus loin dans votre projet

Les services pour vous accompagner

  • Vous voulez vous former à ce métier ?

    Trouvez et inscrivez-vous à une formation avec le service 'Trouver ma formation'

    Se former
  • Vous souhaitez utiliser votre CPF pour vous former ?

    Rendez-vous sur Mon Compte Formation pour mobiliser vos droits et pour rechercher une formation dans le catalogue en ligne

    Se former avec son CPF
  • Vous voulez découvrir ce métier ?

    Venez découvrir ce métier en conditions réelles

    Faire une immersion
  • Vous êtes à la recherche d'un contrat en alternance pour vous former en travaillant ?

    Découvrez les entreprises qui recrutent régulièrement des alternants

    Trouver une alternance
  • Vous souhaitez valoriser votre expérience ?

    Obtenez une certification grâce à la VAE (Validation des Acquis de l'Expérience)

    Certifier ses compétences
  • Vous avez besoin de vous déplacer pour travailler ?

    Découvrez toutes les aides à la mobilité

    Connaître les aides
  • Vous souhaitez être informé des événements proposés sur votre territoire ?

    Consultez le calendrier des rencontres

    Trouver un événement

Les offres d'emploi

  • CDI
  • Temps plein

En tant que Chef de Projet Ingénierie Pharmaceutique, vous serez en charge de la gestion et du pilotage de projets liés aux formes sèches, depuis l'étude initiale jusqu'à la mise en œuvre opérationnelle. Le poste est à pourvoir en Centre Val de Loire. Vos missions principales :

  • CDI
  • Temps plein

Dans le cadre de travaux pour une usine pharmaceutique, nous recherchons à renforcer nos équipes avec des compétences qui porteront sur la conduite de travaux en milieu industriel pour les installations CVC / HVAC. Vous pourrez : Superviser les travaux CVC pour des bâtiments intégrant le [...]

  • CDI
  • Temps plein
  • Annuel de 35000,00 Euros à 40000,00 Euros

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