Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique

Tout savoir sur ce métier

Les missions principales

  • Le/ La Responsable opérationnel(le) des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès.
  • Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires
  • Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques
  • Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques
  • Analyse et interprète les données recueillies lors des études
  • Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques
  • Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études

Comment y accéder ?

Cet emploi est accessible avec un Diplôme d’État de docteur en médecine, un Diplôme d’État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament.

Certifications et diplômes

  • Diplôme d'Etat de docteur en médecine
  • Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie

Emploi réglementé et cadre

Secteurs d’activité

Statistiques sur ce métier

Le marché du travail en France

  • 90
    demandeurs d'emploi ont recherché ce métier au cours des 12 derniers mois

    Source : France Travail, 1er trimestre 2025

  • 60
    offres d'emploi déposées par les employeurs et partenaires auprès de France Travail au cours des 12 derniers mois pour ce métier

    Source : France Travail, 1er trimestre 2025

  • Difficulté de recrutement pour les entreprisesTrès élevée

    Source : France Travail & DARES, 2024

  • Répartition des offres d’emploi

    • CDI (80%)
    • CDD entre 1 et 6 mois (3%)
    • CDD > 6 mois (7%)
    • Autres (intérim, emplois aidés, apprentissage) (7%)

    Source : Acoss & MSA, 1er trimestre 2025

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Les compétences

Les savoir-faire

Ce sont vos compétences pratiques et techniques pouvant être concrètement appliquées dans des situations professionnelles.

Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies

  • Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
  • Conduire des travaux d'études et de recherche
  • Analyser les tendances des données cliniques

Production, Construction, Qualité, Logistique

  • Evaluer les risques liés aux études cliniques
  • Assurer la conformité réglementaire des études

Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire

  • Rédiger des rapports d'études cliniques
  • Maintenir les standards éthiques des études

Coopération, Organisation et Développement de ses compétences

  • Assurer la confidentialité des données des participants
  • Rendre compte de son activité

Management, Social, Soin

  • Animer, coordonner une équipe

Les savoir-être professionnels

Ce sont vos qualités humaines et comportementales vous permettant de bien interagir avec vos collègues et votre environnement de travail en règle générale.

  • Faire preuve de rigueur et de précision
  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
  • Etre force de proposition
  • Avoir l'esprit d'équipe

Les savoirs

Ce sont vos connaissances théoriques acquises à travers vos formations, certifiantes ou non, et vos expériences.

Les contextes de travail

Conditions de travail et risques professionnels

  • Déplacements professionnels
  • En milieu industriel

Horaires et durée du travail

  • Travail en horaires décalés
  • Travail en journée

Lieux et déplacements

  • Zone internationale

Types de structures

  • Industries de santé

Statut d’emploi

  • Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Pour aller plus loin dans votre projet

Les services pour vous accompagner

  • Vous voulez vous former à ce métier ?

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    Trouver une alternance
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    Connaître les aides
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Les offres d'emploi

Voir l'offre :  Gestionnaire Données Techniques H/F

ADEQUAT INTERIM ET RECRUTEMENT - Lyon (69)

  • Intérim - 6 Mois
  • Temps plein
  • Annuel de 33000.0 Euros à 40000.0 Euros sur 12.0 mois

Mission intérim à partir de Septembre 2025 - Secteur Lyon Gerland Notre agence ADEQUAT Lyon chimie Pharmaceutique recrute un Gestionnaire de données Techniques F/H pour une mission de 3 mois évolutive, située à Lyon pour son client spécialisé en industrie pharmaceutique. Vos futures missions [...]

  • CDI
  • Temps plein

Dans le cadre de travaux pour une usine pharmaceutique, nous recherchons à renforcer nos équipes avec des compétences qui porteront sur la conduite de travaux en milieu industriel pour les installations CVC / HVAC. Vous pourrez : Superviser les travaux CVC pour des bâtiments intégrant le [...]

  • CDI
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