Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)

Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies

• Concevoir et coordonner un programme, un projet de recherche
• Etre garant de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques
• Participer à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l'investigateur local et l'équipe coordinatrice
• Procéder à des tests, expérimentations

Production, Construction, Qualité, Logistique

• Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique
• Suivre la sécurisation des patients et alerter en cas de problème
• Mettre en place du monitoring à distance (le cas échéant)
• Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux...)

Coopération, Organisation et Développement de ses compétences

• Développer et gérer des relations interpersonnelles
• Assurer les visites de pré-sélection, de sélection, d'initiation des sites d'investigation avec toutes les procédures validées
• Gérer et traiter des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Gérer la documentation technique des projets

Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire

• Garantir l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
• Assurer la conformité des pratiques avec les normes de santé
• Réaliser un suivi budgétaire de l'étude

Management, Social, Soin

• Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...)
• Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche

Développement économique

• Jouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique
• Être de capable de développer un réseau, de le fédérer et de l'entretenir (professionnels de santé, autorités de santé, association de patients)

Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies

• Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
• Créer, concevoir de nouveaux produits ou des améliorations produits
• Déterminer des axes d'évolution technologiques
• Etre responsable de la visite de suivi du patient en étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source »)
• Réaliser une étude d'opportunité et de faisabilité technique et économique
• Réaliser une étude de brevetabilité
• Vérifier des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
• Traduire les demandes de l'entreprise en solutions techniques
• Contrôler la conformité des données
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings
• Gérer la qualité et la transmission des données issues des solutions thérapeutiques
• Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office
• Enrichir une base de données
• Analyser une situation et produire un diagnostic
• Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive

Coopération, Organisation et Développement de ses compétences

• Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Favoriser un environnement de travail collaboratif
• Convaincre, négocier
• Parler une ou plusieurs langues étrangères
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Structurer, synthétiser des informations
• Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l'étude
• Collecter et analyser des données, des informations
• Interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique
• Organiser et développer son réseau professionnel

Production, Construction, Qualité, Logistique

• Élaborer des processus et des modes opératoires techniques
• Clôturer des études cliniques
• Élaborer des propositions techniques
• Maîtriser les caractéristiques d'un produit ou d'un matériau
• Mettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques
• Analyser la qualité des process
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat

Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire

• Assurer la visite de clôture des sites d'investigation
• Veiller à la sécurité juridique d'une décision, d'un projet
• Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
• Intégrer dans son quotidien l'ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au RGPD et à la bonne utilisation/exploitation des données
• Intégrer l'éco-responsabilité dans toutes les dimensions de son activité Transition écologique
• Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires
• Planifier, contrôler et rédiger le rapport des activités et des moyens

Développement économique

• Piloter une activité
• Négocier des partenariats avec des institutions de recherche
• Identifier les contraintes d'un projet
• Analyser la demande des clients et identifier la ou les technologies à utiliser et les différentes étapes du procédé répondant à cette demande

Management, Social, Soin

• Développer l'usage d'outils collaboratifs auprès des équipes, en y intégrant de nouveaux risques associés
• Former le personnel aux procédures d'études cliniques