Fiche métier Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)

Métier

Cet emploi est :

Emploi réglementé
Emploi cadre

Tout savoir sur ce métier Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)

Les missions principales

Met en place et suit les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la règlementation auprès des investigateurs et de l'équipe de l'étude.
Intervient à toutes les étapes du développement clinique.
Joue un rôle crucial dans la mise en œuvre réussie des études cliniques, en veillant à ce que les procédures soient suivies de manière rigoureuse, que les données soient collectées de manière précise, et que la sécurité des patients participant à l'étude soit assurée.

Secteur d’activité

Recherche

Comment y accéder

Cet emploi est accessible avec un Master ou un Diplôme d'Ingénieur dans un secteur technique ou scientifique
Il est également accessible aux débutants et aux profils licence/Master 1 scientifique avec une expérience professionnelle
La pratique de l'anglais peut être exigée

Certifications et diplômes

Ingénieur diplômé de l'école de biologie industrielle
Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie
Diplôme d'études spécialisées innovation pharmaceutique et recherche
Master mention chimie et sciences du vivant
Master mention biologie, agrosciences
Master mention biologie-santé
Master mention microbiologie
Master mention biologie
Master mention pharmacologie
Master mention ingénierie de la santé
Licence mention sciences de la vie
Licence sciences, technologies, santé mention chimie, sciences de la vie
Licence mention sciences pour la santé

Les compétences recherchées pour le métier Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)

Ce qu’il faut savoir faire

Cliquez pour connaître les savoir-faire attendus pour exercer ce métier

Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies ( 30 %)
Recherche, Innovation
- Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
- Concevoir et coordonner un programme, un projet de recherche
- Créer, concevoir de nouveaux produits ou des améliorations produits
- Déterminer des axes d'évolution technologiques
- Etre garant de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques
- Etre responsable de la visite de suivi du patient en étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source »)
- Participer à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l'investigateur local et l'équipe coordinatrice
- Procéder à des tests, expérimentations
- Réaliser une étude d'opportunité et de faisabilité technique et économique
- Réaliser une étude de brevetabilité
- Vérifier des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
Communication, Multimédia
- Traduire les demandes de l'entreprise en solutions techniques
Data et Nouvelles technologies
- Contrôler la conformité des données
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings
- Gérer la qualité et la transmission des données issues des solutions thérapeutiques
- Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office
- Enrichir une base de données
- Analyser une situation et produire un diagnostic
- Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences ( 23 %)
Communication
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
- Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Convaincre, négocier
- Développer et gérer des relations interpersonnelles
- Parler une ou plusieurs langues étrangères
Organisation
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Structurer, synthétiser des informations
- Assurer les visites de pré-sélection, de sélection, d'initiation des sites d'investigation avec toutes les procédures validées
- Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l'étude
- Collecter et analyser des données, des informations
- Gérer et traiter des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique
- Gérer la documentation technique des projets
Développement des compétences
- Organiser et développer son réseau professionnel
Production, Construction, Qualité, Logistique ( 17 %)
Conception
- Élaborer des processus et des modes opératoires techniques
- Clôturer des études cliniques
- Élaborer des propositions techniques
Production, Fabrication
- Maîtriser les caractéristiques d'un produit ou d'un matériau
- Mettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques
Qualité
- Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique
- Analyser la qualité des process
Prévention des risques
- Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
- Suivre la sécurisation des patients et alerter en cas de problème
Construction
- Mettre en place du monitoring à distance (le cas échéant)
Gestion des stocks
- Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux...)
Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire ( 15 %)
Droit, contentieux et négociation
- Assurer la visite de clôture des sites d'investigation
- Garantir l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
- Veiller à la sécurité juridique d'une décision, d'un projet
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
- Intégrer dans son quotidien l'ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au RGPD et à la bonne utilisation/exploitation des données
- Assurer la conformité des pratiques avec les normes de santé
Protection des personnes et de l'environnement
- Intégrer l'éco-responsabilité dans toutes les dimensions de son activité
Pilotage et maîtrise des coûts
- Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires
Gestion administrative et comptable
- Planifier, contrôler et rédiger le rapport des activités et des moyens
Gestion et contrôle
- Réaliser un suivi budgétaire de l'étude
Développement économique ( 9 %)
Stratégie de développement
- Piloter une activité
- Jouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique
- Négocier des partenariats avec des institutions de recherche
- Être de capable de développer un réseau, de le fédérer et de l'entretenir (professionnels de santé, autorités de santé, association de patients)
- Identifier les contraintes d'un projet
Relation client
- Analyser la demande des clients et identifier la ou les technologies à utiliser et les différentes étapes du procédé répondant à cette demande
Management, Social, Soin ( 6 %)
Management
- Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...)
- Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche
- Développer l'usage d'outils collaboratifs auprès des équipes, en y intégrant de nouveaux risques associés
Conseil, Transmission
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques

Ce qu'il faut savoir

Cliquez pour connaître les savoirs utiles à l’exercice de ce métier

Normes et procédés
- Procédures d'essai clinique
- Réglementation des essais cliniques
- Dossier d'homologation
- Maîtriser le Risk-Based Monitoring (remote visit, CDM)
- Cadre réglementaire environnemental
- Normes qualité
- Procédés de fabrication ou d'industrialisation
- Programme de recherche et développement
Domaines d'expertise
- Analyse de risque
- Analyse de cycle de vie
- Connaître les systèmes IWRS, CTMS, CRF RAVE, ePRO
- Logiciel de gestion documentaire

Les contextes de travail pour le métier Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)

Conditions de travail et risques professionnels

Déplacements professionnels
En laboratoire
En salle blanche
En zone à atmosphère contrôlée
Port d'équipement de protection individuelle (EPI) : gants, chaussures, casque, protections auditives

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TEMPOPHARMA - Paris 14e Arrondissement (75)

TempoPHARMA recherche un ARC Moniteur spécialisé en Oncologie (H/F) dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients. Le poste est basé en région parisienne avec des déplacements en France. Vous aurez la charge du suivi d'une étude clinique nationale de phase III en onco-hématologie et [...]

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CDITemps plein

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ICTA PROJECT MANAGEMENT EN AGREGE ICTA P - Dijon (21)

ICTA Project Management : Full Service Clinical Research Organisation Européenne (+ de 140 collaborateurs), spécialiste de la R&D clinique et épidémiologique depuis plus de 40 ans, recherche : Attaché de Recherche Clinique F/H CDD de 6 mois (renouvelable) basé(e) au siège à Fontaine les [...]

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Coopération, Organisation et Développement de ses compétences ( 23 %)

Communication

Organisation

Développement des compétences

Production, Construction, Qualité, Logistique ( 17 %)

Conception

Production, Fabrication

Qualité

Prévention des risques

Construction

Gestion des stocks

Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire ( 15 %)

Droit, contentieux et négociation

Protection des personnes et de l'environnement

Pilotage et maîtrise des coûts

Gestion administrative et comptable

Gestion et contrôle

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Stratégie de développement

Relation client

Management, Social, Soin ( 6 %)

Management

Conseil, Transmission

Ce qu'il faut savoir

Normes et procédés

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