Fiche métier Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Métier
Caractéristiques de l’emploi
Cet emploi est :
Tout savoir sur ce métier Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Les missions principales
- Organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l'ensemble des process et structures de l'entreprise industrielle.
- Réalise tous les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.
- Met en œuvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets...).
- Assure le dépôt et le suivi des dossier auprès des autorités administratives compétentes.
Secteur d’activité
Comment y accéder
Cet emploi est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d'Etat de médecin, de pharmacien ou un diplôme de vétérinaire.
Une formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.
Certifications et diplômes
- Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs en génie des systèmes industriels
- Ingénieur diplômé de l'école supérieure de biologie-biochimie-biotechnologies spécialité biotechnologie
- Diplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques
- Droit de la santé
- Master mention sciences du médicament et des produits de santé
- DEUST sciences, technologies, santé spécialité production, contrôles et qualité des produits de santé
Les compétences recherchées pour le métier Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Ce qu’il faut savoir faire
Cliquez pour connaître les savoir-faire attendus pour exercer ce métier
Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire ( 38 %)
Production, Construction, Qualité, Logistique ( 20 %)
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies ( 17 %)
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences ( 15 %)
Management, Social, Soin ( 5 %)
Développement économique ( 5 %)
Les savoir-être professionnels
Cliquez pour connaître les savoir-être professionnels recommandés pour exercer ce métier
Savoir-être professionnels
Ce qu'il faut savoir
Cliquez pour connaître les savoirs utiles à l’exercice de ce métier
Normes et procédés
Domaines d'expertise
Les contextes de travail pour le métier Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Conditions de travail et risques professionnels
- Déplacements professionnels
Pour aller plus loin dans votre projet pour le métier Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Le marché du travail dans votre territoire
Les services pour vous accompagner
Vous voulez vous former à ce métier ?
Trouvez et inscrivez-vous à une formation avec le service 'Trouver ma formation'
Se former
Vous souhaitez utiliser votre CPF pour vous former ?
Rendez-vous sur Mon Compte Formation pour mobiliser vos droits et pour rechercher une formation dans le catalogue en ligne
Se former avec son CPF
Vous voulez découvrir ce métier ?
Venez découvrir ce métier en conditions réelles
Faire une immersion
Vous êtes à la recherche d'un contrat en alternance pour vous former en travaillant ?
Découvrez les entreprises qui recrutent régulièrement des alternants
Trouver une alternance
Vous souhaitez valoriser votre expérience ?
Obtenez une certification grâce à la VAE (Validation des Acquis de l'Expérience)
Certifier ses compétences
Vous avez besoin de vous déplacer pour travailler ?
Découvrez toutes les aides à la mobilité
Connaître les aides
Vous souhaitez être informé des événements proposés sur votre territoire ?
Consultez le calendrier des rencontres
Trouver un événement
Les offres dans votre territoire
Voir l'offre : Responsable règlementation produits finis - pole Biocides (H/F)
KARPOS RH - Bordeaux (33)
Le poste de Responsable Règlementation Produits Finis - Pôle Biocide. C'est un poste technique et stratégique qui consiste à assurer la conformité réglementaire de tous les produits biocides mis sur le marché par l'entreprise. Voici une description détaillée de ce que cela implique : Veiller [...]
Voir l'offre : Coordinateur des affaires réglementaires (H/F) IS25
MANPOWER FRANCE - Messimy (69)
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie Pharmaceutique, un(e) Coordinateur(trice) des affaires réglementaires à Messimy. Vos missions : - Garantir la conformité pharmaceutique des produits - Transmettre les éléments techniques des dossiers [...]
Voir l'offre : Coordinateur contrôle qualité R2787544 (H/F)
Akkodis Talent (Groupe Adecco) - Val De Reuil (27)
Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Val de Reuil (27) une ou une Coordinateur(trice) contrôle qualité. Mission d'intérim à pourvoir du 14 avril [...]
Vous souhaitez consulter plus d'offres ?
Voir toutes les offres
Trouvez des entreprises à fort potentiel d'embauche
pour envoyer vos candidatures spontanées
Découvrir ces entreprisesLes métiers proches du métier Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Découvrez les métiers ayant des compétences, un centre d'intérêt ou un secteur d'activité en commun avec le métier Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Ces métiers ont des compétences communes avec le métier : Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Ces métiers ont le même centre d'intérêt : J'aime faire respecter la loi, les règles
Ces métiers ont le même secteur d'activité : Recherche
Être accompagné vers le métier Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Que vous soyez inscrit ou non à France Travail, vous pouvez être accompagné. Nous sommes là pour vous.