Fiche métier Chargé / Chargée de pharmacovigilance

Cet emploi est :

Emploi réglementé
Emploi cadre

Tout savoir sur ce métier Chargé / Chargée de pharmacovigilance

Les missions principales

Le Chargé(e) de pharmacovigilance participe au maintien d'un système de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité d'emploi des médicaments commercialisés, au niveau local ou national.
Surveille les effets indésirables des médicaments sur le marché pour garantir la sécurité des patients
Analyse les données de pharmacovigilance et rédige des rapports détaillés
Communique avec les professionnels de santé pour collecter des informations complémentaires
Participe à la mise à jour des informations produit et à la rédaction de recommandations de sécurité
Gère les cas de pharmacovigilance de l’ensemble du portefeuille de l’entreprise
Coordonne avec les autres services et collabore avec les autorités sanitaires pour le suivi des alertes médicales
Contribue à la formation continue sur les nouveaux protocoles de pharmacovigilance

Secteurs d’activité

Comment y accéder

Cet emploi est accessible avec une Licence professionnelle Santé mention bio-industries et biotechnologies, un Master Pharmaco-épidémiologie & pharmacovigilance ou un Diplôme d’État de docteur en médecine ou en pharmacie.

Les compétences recherchées pour le métier Chargé / Chargée de pharmacovigilance

Ce qu’il faut savoir faire

Cliquez pour connaître les savoir-faire attendus pour exercer ce métier

Production, Construction, Qualité, Logistique ( 35 %)
Qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
- Élaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Prévention des risques
- Développer des stratégies pour minimiser les risques liés aux médicaments
- Élaborer des actions ou des règles de prévention
- Évaluer les bénéfices et les risques des médicaments dans des contextes variés
- Mettre en œuvre des actions correctives pour améliorer la sécurité des médicaments
- Veiller à la détection et au suivi attentif des évènements indésirables (EI) et évènements indésirables graves (EIG)
- Surveiller les tendances des effets indésirables pour anticiper des problèmes
- Évaluer la gravité et la causalité des effets indésirables rapportés
- Participer activement à des groupes de travail sur la sécurité des médicaments
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences ( 30 %)
Communication
- Argumenter les décisions de retrait ou de modification de médicaments
- Argumenter sur la nécessité de modifications de posologie ou de formulation
- Collaborer avec des équipes internationales pour des études de pharmacovigilance
- Faire preuve de diplomatie et de force de conviction
Organisation
- Communiquer avec les professionnels de santé pour collecter des informations
- Informer les services concernés des réclamations, anomalies, dysfonctionnements et dégradations
- Réaliser une veille documentaire
- Agir rapidement en cas de découverte d'un risque majeur pour la santé publique
- Respecter les réglementations nationales et internationales en pharmacovigilance
Développement des compétences
- Construire un réseau professionnel pour améliorer les pratiques de pharmacovigilance
- Participer à des conférences et des formations pour rester à jour
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies ( 16 %)
Data et Nouvelles technologies
- Analyser des données de pharmacovigilance pour identifier des risques potentiels
- Analyser des signaux de pharmacovigilance pour détecter des tendances émergentes
- Contrôler la conformité des données
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
Communication, Multimédia
- Savoir travailler en transversalité
- Mettre en oeuvre des actions de communication
Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire ( 11 %)
Droit, contentieux et négociation
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
- Respecter les règles d'éthique et de déontologie
Gestion administrative et comptable
- Établir des rapports d'activité détaillés
- Rédiger une note de synthèse
Management, Social, Soin ( 5 %)
Conseil, Transmission
- Développer ses compétences en matière de nouvelles méthodologies de surveillance
- Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
Développement économique ( 3 %)
Relation client
- Adapter son discours selon l'interlocuteur

Les savoir-être professionnels

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Savoir-être professionnels

Ce qu'il faut savoir

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Normes et procédés
- Réglementation des essais cliniques
- Communication avec les autorités sanitaires
- Évaluation de la conformité réglementaire
- Évaluation des risques médicamenteux
- Gestion des risques sanitaires
- Plan d'Assurance Qualité (PAQ)
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Normes de sécurité sanitaire
Domaines d'expertise
- Interprétation des données cliniques
- Rédaction de rapports de sécurité
- Techniques d'audit interne
- Veille scientifique et réglementaire
Techniques professionnelles
- Surveillance des effets secondaires
- Techniques d'écoute active

Les contextes de travail pour le métier Chargé / Chargée de pharmacovigilance

Conditions de travail et risques professionnels

En laboratoire
En milieu industriel
Travail en mode projet

Horaires et durée du travail

Travail en journée

Publics spécifiques

Patients
Professionnels de santé

Types de structures

Industries de santé

Statut d’emploi

Salarié secteur privé (CDI, CDD)

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Caractéristiques de l’emploi

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Les missions principales

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Ce qu’il faut savoir faire

Production, Construction, Qualité, Logistique ( 35 %)

Qualité

Prévention des risques

Coopération, Organisation et Développement de ses compétences ( 30 %)

Communication

Organisation

Développement des compétences

Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies ( 16 %)

Data et Nouvelles technologies

Communication, Multimédia

Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire ( 11 %)

Droit, contentieux et négociation

Gestion administrative et comptable

Management, Social, Soin ( 5 %)

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