Fiche métier Responsable des affaires règlementaires
Caractéristiques de l’emploi
Cet emploi est :
Tout savoir sur ce métier Responsable des affaires règlementaires
Les missions principales
- Le Responsable des affaires règlementaires propose et assure la mise en œuvre d'une stratégie technico-règlementaire afin de garantir l'application de la règlementation en vigueur pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.
- Assure la veille règlementaire et adapte les processus internes en conséquence
- Prépare et soumet les dossiers règlementaires nécessaires pour les autorisations de mise sur le marché
- Collabore étroitement avec les départements de recherche et développement
- Définit les axes stratégiques réglementaires de l’entreprise en fonction de la législation en cours
- Gère les interactions avec les autorités règlementaires et assure le suivi des demandes
- Conseille les équipes internes sur les implications règlementaires des projets en cours
- Participe à la formation des équipes sur les évolutions règlementaires et les bonnes pratiques
Secteurs d’activité
Comment y accéder
Cet emploi est accessible avec un Master spécialisé en chimie, biologie, biochimie, pharmacie complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires ou en toxicologie, ou un Master en droit.
Les compétences recherchées pour le métier Responsable des affaires règlementaires
Ce qu’il faut savoir faire
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Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire ( 24 %)
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences ( 22 %)
Développement économique ( 19 %)
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies ( 16 %)
Production, Construction, Qualité, Logistique ( 16 %)
Management, Social, Soin ( 3 %)
Les savoir-être professionnels
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Savoir-être professionnels
Ce qu'il faut savoir
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Normes et procédés
Domaines d'expertise
Les contextes de travail pour le métier Responsable des affaires règlementaires
Conditions de travail et risques professionnels
- En milieu industriel
- Travail en mode projet
Horaires et durée du travail
- Travail en journée
Lieux et déplacements
- Zone internationale
- Zone nationale
Types de structures
- Industries de santé
Statut d’emploi
- Salarié secteur privé (CDI, CDD)
- Salarié secteur public
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