Fiche métier Responsable des affaires règlementaires


Caractéristiques de l’emploi

Cet emploi est :

  • Emploi cadre

Tout savoir sur ce métier Responsable des affaires règlementaires

Les missions principales

  • Le Responsable des affaires règlementaires propose et assure la mise en œuvre d'une stratégie technico-règlementaire afin de garantir l'application de la règlementation en vigueur pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.
  • Assure la veille règlementaire et adapte les processus internes en conséquence
  • Prépare et soumet les dossiers règlementaires nécessaires pour les autorisations de mise sur le marché
  • Collabore étroitement avec les départements de recherche et développement
  • Définit les axes stratégiques réglementaires de l’entreprise en fonction de la législation en cours
  • Gère les interactions avec les autorités règlementaires et assure le suivi des demandes
  • Conseille les équipes internes sur les implications règlementaires des projets en cours
  • Participe à la formation des équipes sur les évolutions règlementaires et les bonnes pratiques

Comment y accéder

Cet emploi est accessible avec un Master spécialisé en chimie, biologie, biochimie, pharmacie complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires ou en toxicologie, ou un Master en droit.

Les compétences recherchées pour le métier Responsable des affaires règlementaires

Ce qu’il faut savoir faire

Cliquez pour connaître les savoir-faire attendus pour exercer ce métier

  • Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire ( 24 %)

  • Coopération, Organisation et Développement de ses compétences ( 22 %)

  • Développement économique ( 19 %)

  • Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies ( 16 %)

  • Production, Construction, Qualité, Logistique ( 16 %)

  • Management, Social, Soin ( 3 %)

Les savoir-être professionnels

Cliquez pour connaître les savoir-être professionnels recommandés pour exercer ce métier

Savoir-être professionnels

Ce qu'il faut savoir

Cliquez pour connaître les savoirs utiles à l’exercice de ce métier

  • Normes et procédés

  • Domaines d'expertise

Les contextes de travail pour le métier Responsable des affaires règlementaires

Conditions de travail et risques professionnels

  • En milieu industriel
  • Travail en mode projet

Horaires et durée du travail

  • Travail en journée

Lieux et déplacements

  • Zone internationale
  • Zone nationale

Types de structures

  • Industries de santé

Statut d’emploi

  • Salarié secteur privé (CDI, CDD)
  • Salarié secteur public

Pour aller plus loin dans votre projet pour le métier Responsable des affaires règlementaires

Le marché du travail dans votre territoire

Pas encore de données ! La fiche de ce métier est toute neuve, patientons quelques semaines pour que les statistiques arrivent.

Les services pour vous accompagner

  • Vous voulez vous former à ce métier ?

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  • Vous souhaitez utiliser votre CPF pour vous former ?

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    Connaître les aides
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Les offres dans votre territoire

Voir l'offre :  Responsable des affaires règlementaires (H/F)

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En tant que Responsable des Affaires Règlementaires au sein de l'entreprise TECHNOFLEX, vous aurez la charge de garantir la conformité réglementaire de nos produits et de nos processus, en collaboration avec les équipes internes et les autorités compétentes sous la responsabilité de la [...]


Voir l'offre :  Responsable Réglementaire H/F (H/F)

MANUFACTURE FRANCE PRODUITS D ENTRETIEN - La Tourette (42)

MANUFACTURE FRANCE PRODUIT D'ENTRETIEN est une entreprise française de fabrication et de conditionnement de produit d'entretien pour le cuir, les chaussures et l'équitation. Nous recherchons un collaborateur appliqué et motivé pour accompagner notre développement. RESPONSABLE REGLEMENTAIRE H [...]


Voir l'offre :  Responsable Affaires Réglementaires / Market Access (H/F)

NESTLE EXCELLENCE SUPPORTS FRANCE OU NES - Issy Les Moulineaux (92)

Notre proposition - Pour son périmètre, assurer la conformité réglementaire des formules et communications sur DADFMS et compléments alimentaires commercialisés par NHS. - Pour la partie Accès au Marché (remboursement), assurer le suivi du portefeuille produit de son périmètre pour mettre [...]


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